更新于 1月7日

qa質(zhì)檢員

8千-1.1萬·13薪
  • 南京建鄴區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QC七大手法
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品批記錄的審核,負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品記錄的審核、歸檔,參與產(chǎn)品的放行審核;
2、進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督、巡查,完成巡檢記錄;
3、參與質(zhì)量管理體系文件的起草與審核;
4、參與產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗數(shù)據(jù)匯總、分析,完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告;
5、參與供應(yīng)商、受托方審計和內(nèi)部自檢,參與完成報告;
6、參與偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量活動;
7、對接藥物警戒部,協(xié)助開展不良反應(yīng)事件調(diào)查;
8、對接受托生產(chǎn)企業(yè),完成各類質(zhì)量活動溝通;
9、參與下游經(jīng)銷商管理,進(jìn)行相關(guān)資質(zhì)文件交互與審核;
10、完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1、熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的條款要求,了解藥品上市許可持有人B證企業(yè)相關(guān)法規(guī);
2、有3年及以上QA經(jīng)驗,同時具現(xiàn)場QA經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、能熟練使用風(fēng)險評估工具;
4、能熟練使用各種常用辦公軟件,會進(jìn)行簡單的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、趨勢分析;
5、熟悉偏差(或OOS/OOT)處理流程,有能力組織、開展偏差調(diào)查;
6、有良好的溝通交流能力;
7、B證公司,需要進(jìn)行受托企業(yè)現(xiàn)場巡查和記錄審核,對自查、稽查、核查有良好經(jīng)驗;
8、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
9、本崗位有出差需求。

工作地點

道群醫(yī)藥

職位發(fā)布者

孫女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo南京道群醫(yī)藥有限公司
南京道群醫(yī)藥有限公司創(chuàng)建于2008年,業(yè)務(wù)涉及藥品銷售研發(fā)、醫(yī)療器械銷售研發(fā),互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療三大領(lǐng)域。通過提供有競爭力的產(chǎn)品和服務(wù),為醫(yī)生和提供合適的臨床解決方案。過去十年,憑借高品質(zhì)、多元化的產(chǎn)品組合、覆蓋全面及專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣網(wǎng)絡(luò)、高效的運營管理體系及國際化的發(fā)展視野,取得持續(xù)高速成長。截止2018年底,集團(tuán)員工超過400人。志同道合、群策群力!集團(tuán)將堅持以創(chuàng)造客戶價值為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新為中心,以奮斗者為本,用進(jìn)取的精神不斷實現(xiàn)挑戰(zhàn)和超越!南京道群醫(yī)藥有限公司是一家長期致力于開拓高端醫(yī)藥產(chǎn)品市場的企業(yè)發(fā)展至今,已經(jīng)發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的專業(yè)藥品和器械代理企業(yè)。公司專注于心血管和消化道領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,并在全國營銷、配送網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)方面與國內(nèi)大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立起了穩(wěn)定的長期業(yè)務(wù)合作關(guān)系,從而使得公司主導(dǎo)產(chǎn)品在省內(nèi)主流醫(yī)院市場的覆蓋率在同行業(yè)中居于領(lǐng)先的地位。
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