1.負(fù)責(zé)原料藥和其他產(chǎn)品的客戶、商品、供應(yīng)商證件資料分類、整理、歸檔;分管質(zhì)量管理工作,貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)藥監(jiān)督管理的法律、法規(guī);
2.負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品確認(rèn),對(duì)不合格產(chǎn)品處理,處理產(chǎn)品咨詢,事故質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告;對(duì)不合格醫(yī)藥進(jìn)行控制和管理,負(fù)責(zé)不合格醫(yī)報(bào)損前的審核、銷毀醫(yī)藥的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)藥的相關(guān)記錄;
3.負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和更新審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的資質(zhì);按照公司要求完善質(zhì)量管理制度并監(jiān)督有效執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在問題提出改進(jìn)措施,并做好記錄;
4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)許可等質(zhì)量相關(guān)證照的申辦、變更、延續(xù)。建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的存檔工作,保證各項(xiàng)的完整性、準(zhǔn)確性;
5.負(fù)責(zé)制訂公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃;對(duì)員工進(jìn)行質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作;對(duì)首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核;
6.負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量體系文件起草、修訂和審批,組織實(shí)施并進(jìn)行檢查監(jiān)督;
7.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)審、風(fēng)險(xiǎn)、校準(zhǔn)及驗(yàn)證、承運(yùn)商審計(jì)、供/購貨方評(píng)審等在內(nèi)的各項(xiàng)質(zhì)量管理審查工作的開展,出具各項(xiàng)報(bào)告;
8.負(fù)責(zé)處理醫(yī)藥的質(zhì)量查詢,對(duì)顧客投訴和質(zhì)量問題及時(shí)調(diào)查處理并報(bào)告;
9.負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量信息服務(wù)和質(zhì)量跟蹤定期收集用戶對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)意見。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、食品類相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、食品類等專業(yè));
2.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量管理制度及行業(yè)知識(shí),在醫(yī)藥行業(yè)有5年及以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3.工作細(xì)心負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的執(zhí)行能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和抗壓能力。
具體薪資面議
員工福利 :
五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、出差補(bǔ)貼等