職責描述:
1、負責監(jiān)督指導公司的整個GMP質(zhì)量體系,獨立履行職責,在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量最終裁決權。
2、在企業(yè)負責人的帶領下指導各部門將企業(yè)總體質(zhì)量目標進行分解為本部門具體的工作目標,督促相關部門有效執(zhí)行并對其進行檢查考核,將考核結果上報總經(jīng)理。
3、負責公司質(zhì)量管理體系的有效運行,組織質(zhì)量管理體系的審核活動,負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況。
4、負責公司質(zhì)量管理體系文件的審核工作。
5、負責組織公司質(zhì)量管理體系的年度內(nèi)審、關鍵事項變更的專項內(nèi)審及風險評估。
6、負責首營企業(yè)和首營品種及新增客戶的審批。
7、負責不合格藥品報損的審批
8、協(xié)助總經(jīng)理做好重大質(zhì)量事故的分析處理工作。
9、監(jiān)督各崗位人員按計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)定的流程及要求操作系統(tǒng)。
10、負責計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能的設定及操作權限的審核管理。
11、負責組織驗證、校準相關設施設備。
12、負責指導設定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能及操作權限的審核及基礎數(shù)據(jù)維護。
13、負責計算機系統(tǒng)中經(jīng)營業(yè)務數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合要求的方可按程序修改。
任職要求:
藥學本科或以上學歷;從業(yè)5年以上。
工作地點:湖南省岳陽市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)王家畈路108號