更新于 4月1日

研發(fā)QA

6000-10000元
  • 廈門海滄區(qū)
  • 1-3年
  • 中專/中技
  • 全職
  • 招1人

职位描述

原料藥新藥制劑研發(fā)QA

崗位概要:

負責(zé)研發(fā)過程的質(zhì)量監(jiān)督?、合規(guī)性審核與檔案管理、參與研發(fā)質(zhì)量管理體系文件制定,確保研發(fā)質(zhì)量管理體系的有效運行??。

工作內(nèi)容

1. 負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系文件的管理和變更控制。

2. 負責(zé)監(jiān)督審查在研項目的各項研究方案、計劃及研究工作進展情況?,并負責(zé)研發(fā)申報資料的存檔及借閱工作?。

3. 負責(zé)合規(guī)性檢查、實驗室巡查、現(xiàn)場SOP執(zhí)行情況抽查,以及原始記錄和臺賬抽查,檢查數(shù)據(jù)存儲規(guī)范,確保符合數(shù)據(jù)完整性和可靠性要求?。

4. 參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備,協(xié)助研發(fā)各部門開展培訓(xùn),并參與設(shè)備的驗證與確認、公司產(chǎn)品年度報告及質(zhì)量回顧的整理?。

5.參與受托CRO和CMO企業(yè)的定期審計、對原輔料的供應(yīng)商進行審計,以及領(lǐng)導(dǎo)交待的其他任務(wù)。

工作地点

海滄區(qū)新園南路10號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

趙先生/人事經(jīng)理

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唐傳生物科技(廈門)有限公司
唐傳生物科技有限公司是一家專門從事生物科技投資、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營的國際化高新技術(shù)企業(yè),總部位于新加坡,在香港、廈門設(shè)有全資子公司。主要產(chǎn)品:木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脫氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇開傳統(tǒng)化工法生產(chǎn)木糖醇技術(shù),在生物法制取木糖醇的專利技術(shù)基礎(chǔ)上,投入資金開展中試研發(fā),掌握了工業(yè)化生產(chǎn)的全部工藝技術(shù)數(shù)據(jù),投資3億人民幣在中國廈門建立全球首家年產(chǎn)萬噸木糖醇與L-阿拉伯糖生產(chǎn)基地,規(guī)?;a(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品。唐傳生物科技有限公司的發(fā)展秉承“生物精煉,天然產(chǎn)物,科學(xué)發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)理念,打造木質(zhì)纖維生物精煉產(chǎn)業(yè)鏈,構(gòu)筑玉米產(chǎn)業(yè)鏈和甘蔗產(chǎn)業(yè)鏈,增強國際競爭力。以環(huán)境友好為前提,恪守企業(yè)對人類與社會發(fā)展的責(zé)任。唐傳生物科技有限公司的持續(xù)發(fā)展動力來自創(chuàng)新領(lǐng)先的科技研發(fā)成果、科學(xué)高效的生產(chǎn)管理系統(tǒng)和不斷完善的全球化營銷網(wǎng)絡(luò),而其核心競爭力則源于其高素質(zhì)人力資源和學(xué)習(xí)型管理團隊。[詳細介紹]
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