更新于 1月17日

體系工程師(湘潭)

6千-7千
  • 湘潭岳塘區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、協(xié)助制定全面質(zhì)量保證體系的各項(xiàng)制度、流程及規(guī)范,并負(fù)責(zé)體系文件的日常維護(hù)管理;監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量管理體系,發(fā)現(xiàn)及收集各方面的建議,組織實(shí)施體系改進(jìn),及時(shí)報(bào)告
2、全面組織并參與公司質(zhì)量體系審核認(rèn)證的內(nèi)部及外部工作,包括文件審核、現(xiàn)場(chǎng)審核、跟蹤改進(jìn)措施,確保糾正預(yù)防措施得到施行并確認(rèn)其效果,與外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門的溝通
3、及時(shí)更新掌握國(guó)內(nèi)外關(guān)于質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)要求及先進(jìn)管理方法,并協(xié)助內(nèi)部培訓(xùn)、宣貫與實(shí)施;參與來(lái)料、產(chǎn)品、環(huán)境、反饋等相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析,從體系方面提出建議和方案
4、對(duì)其他部門開展質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件(含流程文件、記錄、技術(shù)文件及外來(lái)文件)的收集、整理編號(hào)、歸檔保存、受控發(fā)放、借閱、回收及銷毀等工作。建立齊全的文件管理清單及管理記錄
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、兩年以上質(zhì)量管理、生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、有良好的語(yǔ)言表達(dá)及文檔編輯能力。

工作地點(diǎn)

湖南卓潤(rùn)生物科技有限公司

職位發(fā)布者

劉青霞/招聘專員

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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司(下稱“亞輝龍”)成立于2008年,注冊(cè)資本5.67億元,科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688575)。總部位于深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍科技城,主要從事生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體外診斷領(lǐng)域(IVD)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù),是擁有大量自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。同時(shí)也是國(guó)家、廣東省、深圳市“知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)”,并榮獲深圳市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng),廣東省、深圳市專利獎(jiǎng),深圳創(chuàng)新企業(yè)70強(qiáng),第十八屆深圳知名品牌等多項(xiàng)榮譽(yù)。2022年上半年集團(tuán)產(chǎn)值31.5億元,納稅1.05億元。亞輝龍專注于體外診斷領(lǐng)域的研發(fā)與創(chuàng)新,現(xiàn)有員工1500余人,研發(fā)人員占比超過(guò)25%,現(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、熒光免疫層析、酶聯(lián)免疫、免疫印跡、間接免疫熒光、膠體金免疫層析六大體外診斷技術(shù)平臺(tái),產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、肝病檢測(cè)、生殖健康、呼吸道檢測(cè)等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院占有率超過(guò)54%。在立足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí),亞輝龍積極開拓國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷歐洲、中東、東南亞、非洲、澳洲和美洲等地的100多個(gè)國(guó)家和地區(qū),得到了全球客戶的青睞和認(rèn)可。亞輝龍堅(jiān)持自主創(chuàng)新,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以客戶服務(wù)為宗旨,建立了從原材料研發(fā)到體外診斷儀器、試劑研發(fā)的系統(tǒng)性體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)布局。成立十多年來(lái),亞輝龍先后承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家科技部、深圳市發(fā)改委、深圳市工信局、深圳市科創(chuàng)委等重大科技項(xiàng)目,其中“高通量全自動(dòng)免疫分析儀及配套試劑的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得國(guó)家發(fā)改委立項(xiàng),并連續(xù)四年被立項(xiàng)為深圳市重大項(xiàng)目、龍崗區(qū)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目。截至2022年6月30日,公司已取得133項(xiàng)境內(nèi)授權(quán)專利與17項(xiàng)國(guó)際專利。
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