崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)同品種醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)撰寫工作;
2、 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)路徑?jīng)Q策思路的確定,執(zhí)行方案的制定;
3、 臨床文獻(xiàn)、產(chǎn)品專利、設(shè)計(jì)開發(fā)文獻(xiàn)等研究文獻(xiàn)的檢索與篩選、閱讀、分析;
4、 醫(yī)療器械上市后監(jiān)管數(shù)據(jù)的分析、文件的撰寫;
5、 與項(xiàng)目相關(guān)的各方人員對(duì)接,針對(duì)臨床評(píng)價(jià)問題進(jìn)行溝通,并對(duì)臨床評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行修改,推動(dòng)項(xiàng)目有序進(jìn)行;
6、上級(jí)安排的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué),預(yù)防醫(yī)學(xué),循證醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉生物學(xué)工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)知識(shí),對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)、臨床應(yīng)用、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析有一定了解;
3、具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)檢索能力,良好的文書撰寫及整合能力;
4、工作細(xì)致,積極主動(dòng),有責(zé)任心,有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
5、英文基本可當(dāng)工作語言。
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