更新于 2月5日

儀器質(zhì)量工程師(產(chǎn)品QA)

5千-8千
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理IVDGMP認(rèn)證ISO13485

崗位職責(zé):

1.新產(chǎn)品上市前:負(fù)責(zé)新產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)建立,試制環(huán)節(jié)問題識別、收集及跟蹤,配合注冊體考;
2.產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)后:負(fù)責(zé)產(chǎn)品量產(chǎn)后檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)更新維護(hù),生產(chǎn)、檢驗(yàn)(中間品、成品、包裝)環(huán)節(jié)信息反饋處理、不合格品處置、返工組織及評審;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場環(huán)節(jié)信息反饋處理、開箱問題調(diào)查、市場故障率管控;
4.負(fù)責(zé)定期輸出產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù),并組織質(zhì)量會議驅(qū)動改善;
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品培訓(xùn)工作,宣貫產(chǎn)品知識、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。



任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)及自動化、電子信息技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、有IVD行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī);
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程;
5、具有較好的溝通、協(xié)調(diào)及抗壓能力。

工作地點(diǎn)

安圖生物股份有限責(zé)任公司鄭州市經(jīng)開區(qū)第十五大街199號

職位發(fā)布者

趙光甫/人事經(jīng)理

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安圖生物初創(chuàng)于1998年,專注于體外診斷試劑和儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù),產(chǎn)品涵蓋免疫診斷、微生物檢測、生化診斷等檢測領(lǐng)域,能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。安圖生物建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、免疫檢測自動化國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、河南省免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心等,承擔(dān)了多項(xiàng)國家省市重大科技項(xiàng)目,其中包括“863計(jì)劃”兩個項(xiàng)目。安圖生物秉持“致力于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的普及和提高,為人類健康服務(wù)”的企業(yè)宗旨,努力為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供性能價(jià)格比、品質(zhì)價(jià)格比更優(yōu)的產(chǎn)品與服務(wù)。安圖生物高度重視產(chǎn)品研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新,是業(yè)內(nèi)注冊文號最多、產(chǎn)品線最全面的企業(yè)之一。安圖生物以“用戶至上,創(chuàng)造價(jià)值”為服務(wù)理念,超過600名客服工程師隊(duì)伍為全國各地用戶提供專業(yè)、及時(shí)、周到的技術(shù)服務(wù)。在為用戶提供產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)的同時(shí),為醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供室內(nèi)質(zhì)量控制服務(wù)及合作共建和集采服務(wù)。安圖生物共有千余家經(jīng)銷商,基本形成了覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)。在國際營銷方面,公司產(chǎn)品已銷售至歐洲、亞洲、中東、南美、非洲等多個國家和地區(qū)。2016年9月1日,鄭州安圖生物工程股份有限公司在上海證券交易所掛牌上市(股票簡稱:安圖生物,股票代碼:603658)。
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