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更新于 12月31日
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舉報(bào)

試劑研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)理(J10306)

1.5萬-2.5萬·14薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑分子診斷試劑核酸試劑醫(yī)療器械三類
崗位職責(zé):
1.針對(duì)具體的研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)，調(diào)研和收集市場應(yīng)用或產(chǎn)品技術(shù)信息，制定項(xiàng)目開發(fā)技術(shù)路線、開發(fā)計(jì)劃及資源規(guī)劃；
2.建立項(xiàng)目的核心團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)和團(tuán)隊(duì)運(yùn)作機(jī)制，確保團(tuán)隊(duì)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)；
3.根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃完成從產(chǎn)品研發(fā)、優(yōu)化測試、生產(chǎn)工藝開發(fā)與驗(yàn)證、注冊檢驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)及注冊申報(bào)全流程；
4.指導(dǎo)、參與產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)，解決研發(fā)過程中的技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn)；
5.負(fù)責(zé)整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)全流程的管理及風(fēng)險(xiǎn)控制，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)輸出，組織研發(fā)各階段評(píng)審工作，對(duì)新產(chǎn)品的注冊資料編制、申報(bào)等工作提供支持；
6.參與到產(chǎn)品開發(fā)和上市的全生命周期各個(gè)環(huán)節(jié)，深入了解臨床終端客戶需求，并進(jìn)行跨部門工作協(xié)作，不斷提升產(chǎn)品競爭力；
7.負(fù)責(zé)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求:
1.分子生物學(xué)、細(xì)胞生化、微生物學(xué)、臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.精通分子診斷相關(guān)平臺(tái)技術(shù)，如PCR檢測、凍干工藝、測序等相關(guān)檢測技術(shù)；
3.3年以上體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
4.具有參與IVD產(chǎn)品從研發(fā)立項(xiàng)到上市商業(yè)化的流程經(jīng)歷；掌握產(chǎn)品開發(fā)全方位視角和思維，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的疑難問題；
5.熟悉IVD產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊流程及相關(guān)法律法規(guī)，具有NMPA三類產(chǎn)品注冊報(bào)證經(jīng)驗(yàn);
6.有獨(dú)特的創(chuàng)新思維、抗壓能力及溝通能力強(qiáng)；極強(qiáng)的工作責(zé)任感、認(rèn)同企業(yè)文化、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
7.具有很強(qiáng)的判斷、決策、計(jì)劃管理和執(zhí)行能力；擅長專業(yè)文書、材料撰寫。

工作地點(diǎn)

蘇州天隆生物科技有限公司蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖大道99號(hào)蘇州納米城東北區(qū)33棟

職位發(fā)布者

狄女士/人事主管

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公司Logo蘇州天隆生物科技有限公司
蘇州天隆科技（西安天隆科技有限公司蘇州分公司）是承接西安天隆科技十多年來的品牌積累，在江蘇省“雙創(chuàng)”人才計(jì)劃、姑蘇人才計(jì)劃和園區(qū)科技領(lǐng)軍人才的支持下，成立的一家服務(wù)于臨床檢驗(yàn)、科研以及食品安全，專業(yè)從事分子診斷儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。天隆產(chǎn)品市場占有率高，并通過參加德國MEDICA、美國AACC等展會(huì)遠(yuǎn)銷海外。其擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品包括：實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀、ATP細(xì)菌檢測儀、PCR基因擴(kuò)增儀、核酸自動(dòng)提取儀等先進(jìn)診斷檢測儀器及配套試劑，產(chǎn)品取得了多個(gè)發(fā)明專利、省部級(jí)科技獎(jiǎng)勵(lì)、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書、SFDA醫(yī)療器械注冊證、歐盟CE認(rèn)證。產(chǎn)品在生物醫(yī)學(xué)科研、醫(yī)療診斷、食品檢驗(yàn)、農(nóng)林畜牧等領(lǐng)域得到成功應(yīng)用，為國家處置甲型H1N1流感、手足口病和毒奶粉等公共衛(wèi)生事件做出重大貢獻(xiàn)，09年檢出了數(shù)個(gè)省份的首例甲型H1N1流感病例。我們擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，設(shè)有省級(jí)生命科學(xué)檢測儀器工程研究中心，主持了國家科技部高技術(shù)研究發(fā)展（“863”計(jì)劃）等一大批重大科研項(xiàng)目。作為高新技術(shù)企業(yè)，被國家發(fā)改委授予生物醫(yī)學(xué)工程國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范基地，被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予全國知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位，同時(shí)通過SFDA醫(yī)療器械質(zhì)量體系與ISO9001認(rèn)證。我們具備完善的薪酬福利體系及健全的規(guī)章制度，崇尚責(zé)任、榮譽(yù)、勇氣、合作，注重員工的職業(yè)生涯發(fā)展，充分發(fā)揮員工的自主性與創(chuàng)造力，為每一位員工提供挑戰(zhàn)性的工作環(huán)境，為員工的工作和學(xué)習(xí)提供廣闊的發(fā)展空間?，F(xiàn)因業(yè)務(wù)需要，誠邀各位英才加盟，共創(chuàng)卓越輝煌。
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