更新于 6月18日

QA主管

9千-1.2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)、培訓(xùn)及組織實(shí)施、監(jiān)控及評估改進(jìn);
2、參與監(jiān)督廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局等,審查是否符合GMP要求;
3、參與風(fēng)險評估、審核風(fēng)險控制措施和質(zhì)量風(fēng)險的回顧;
4、保證實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)質(zhì)量體系有序、正確地運(yùn)行。負(fù)責(zé)收集相關(guān)的質(zhì)量管理信息,監(jiān)督開展質(zhì)量分析會。組織員工進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)組織和實(shí)施內(nèi)審、外審、供應(yīng)商審計等,記錄檢查問題,跟進(jìn)整改情況;
6、負(fù)責(zé)偏差、變更及CAPA相關(guān)工作;
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)、生產(chǎn)、檢測過程中數(shù)據(jù)完整性、以及資料的審核;
8、負(fù)責(zé)質(zhì)量文檔的日常管理,監(jiān)督質(zhì)量體系文件目錄及時更新并審核,負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施文件定期回顧。
崗位要求:
1、熟悉GLP、GMP知識和質(zhì)量管理體系知識,熟悉國內(nèi)、FDA、ICH等相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
2、熟悉藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)流程
3、接受過變更控制、偏差管理、質(zhì)量風(fēng)險管理、CAPA管理等方面的培訓(xùn);
4、有過外審、供應(yīng)商審計或接受外部審查經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先;
5、具有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具有一定的領(lǐng)導(dǎo)力。


工作地點(diǎn)

各區(qū)域

職位發(fā)布者

楊志東/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo廣州朗圣藥業(yè)有限公司公司標(biāo)簽
廣州朗圣藥業(yè)有限公司成立于2003年,是一家專注于生殖健康用藥領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技制藥企業(yè),秉持著“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,聚焦計生、圍產(chǎn)期、ED等領(lǐng)域擁有30多種處于不同研發(fā)階段的創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械,包括避孕藥、米非司酮片、米索前列醇陰道片、他達(dá)拉非片、西地那非片、計生用品、排卵驗(yàn)孕測試等產(chǎn)品。經(jīng)過18年的不斷發(fā)展,現(xiàn)已成為國內(nèi)生殖健康領(lǐng)域的優(yōu)秀企業(yè)。公司實(shí)施集團(tuán)化發(fā)展模式,下設(shè)多家子公司(廣州萬方健醫(yī)藥有限公司、韶關(guān)朗圣藥業(yè)有限公司、廣州朗坤生物科技有限公司等),在廣州、韶關(guān)等地?fù)碛卸鄠€生產(chǎn)基地,近期陸續(xù)上市多款產(chǎn)品,現(xiàn)處于快速發(fā)展期。朗圣藥業(yè)定義為以研發(fā)驅(qū)動、由市場引領(lǐng)的聚焦于研發(fā)和營銷的現(xiàn)代制藥企業(yè)。成立以來,始終堅(jiān)持產(chǎn)品自主研發(fā),被認(rèn)定為“廣東省生殖健康工程技術(shù)研究中心”、“廣東省知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)”,擁有著眾多優(yōu)秀的研發(fā)人員和完備的研發(fā)平臺。憑借強(qiáng)大的科研實(shí)力,公司擁有多款自主研發(fā)產(chǎn)品。其中,丹媚憑借“腸溶”專利,曾多次榮獲“健康中國品牌榜·銳榜”、連續(xù)多年被評為“廣東省著名商標(biāo)”,并獲得“第21屆中國專利優(yōu)秀獎”。赤尾通過研制出30微米甚至25微米以內(nèi)厚度的計生用品,成功獲得“比爾·蓋茨基金“,逐漸發(fā)展為國內(nèi)著名的計生用品品牌。西地那非/他達(dá)拉非均獲得一致性評價通過市面上唯一同品牌的雙非組合(西地那非/他達(dá)拉非),米索前列醇陰道片為中外指南 1-A級推薦用于促宮頸成熟及足月引產(chǎn)。公司已陸續(xù)上線多款新產(chǎn)品:赤鹿西地那非、赤鹿他達(dá)拉非、素米米索前列醇陰道片,加上即將上線的其他產(chǎn)品,將逐步實(shí)現(xiàn)男性生殖健康、女性從避孕到妊娠再到產(chǎn)后護(hù)理的全生殖健康領(lǐng)域用藥。為更好推動企業(yè)產(chǎn)品營銷,塑造品牌形象,公司在北京、廣州、天津等地建立了辦事處,搭建了覆蓋全國各省的營銷團(tuán)隊(duì),通過OTC、HCP、網(wǎng)購平臺等多種渠道相結(jié)合的營銷模式,提供完善優(yōu)質(zhì)的供貨服務(wù)。聚焦國內(nèi)市場的同時,公司將目光投向海外,成功取得歐盟CE認(rèn)證后,已將公司產(chǎn)品銷往歐美等國家。朗圣藥業(yè)秉持“讓人類生殖更健康”的企業(yè)使命,踐行“價值、高效、愉悅”的企業(yè)文化,倡導(dǎo)個人價值在實(shí)現(xiàn)企業(yè)價值和客戶價值過程中得到體現(xiàn)。
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