工作地點(diǎn)分別為蘇州工業(yè)園區(qū)和武漢(武漢江夏金港新區(qū)外環(huán)北路18號(hào))
任職資格:
1、生物醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)/藥學(xué)/醫(yī)療器械及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年醫(yī)療器械或體外診斷試劑注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有體外診斷試劑經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3、熟悉醫(yī)療器械或體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)及操作流程;
4、積極的工作態(tài)度,適應(yīng)能力強(qiáng),有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及 團(tuán)隊(duì)合作精神
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料整理編寫、報(bào)送、檢驗(yàn)和注冊(cè)進(jìn)度跟蹤,確保注冊(cè)成功;
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)研發(fā)項(xiàng)目的日常跟進(jìn),確保項(xiàng)目及時(shí)完成注冊(cè)申報(bào);
3、配合公司其他部門業(yè)務(wù)工作,為各部門提供法規(guī)和技術(shù)咨詢,組織內(nèi)部培訓(xùn);
4、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)、檢驗(yàn)院、臨床機(jī)構(gòu)等的溝通協(xié)調(diào),建立良好的合作關(guān)系;
5、及時(shí)了解體外診斷試劑法律法規(guī)變化,整理更新;
6、負(fù)責(zé)下屬員工的工作分配、指導(dǎo)及監(jiān)控。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、全勤獎(jiǎng)、包吃、帶薪年假、免費(fèi)班車