崗位職責(zé):
1、政策事務(wù)管理,解讀放射性藥品政策及相關(guān)法律法規(guī),并結(jié)合企業(yè)經(jīng)營情況提出質(zhì)量管理合理化建議;
2、放射性藥品質(zhì)量管理體系策劃與管理,設(shè)計有效的質(zhì)量管理流程,形成質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn);
3、放射性藥品質(zhì)量體系運行管理,審核放射性藥品年度質(zhì)量管理體系內(nèi)審計劃,建立放射性藥品質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的日常管理機制;
4、放射性藥品質(zhì)量問題處理,調(diào)查、處理及報告質(zhì)量投訴、假劣放射性藥品及質(zhì)量事故;
5、根據(jù)公司戰(zhàn)略,開展放射性藥品質(zhì)量團隊建設(shè)與管理,制定部門業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃。
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或核藥相關(guān)專業(yè);
2、具有三年以上放射性藥品生產(chǎn)或經(jīng)營經(jīng)驗;
3、熟悉國家醫(yī)藥管理法規(guī)和企業(yè)質(zhì)量管理流程,并能結(jié)合企業(yè)實際運用法規(guī);
4、熟練掌握EXCEL、WORD、POWERPOINT等常用辦公軟件;
5、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅持原則,具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力和溝通協(xié)調(diào)能力。
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