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QA合規(guī)主管

6千-8千
  • 海口秀英區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

風(fēng)控經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)合規(guī)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)企業(yè)文件體系流程梳理及有效實(shí)施監(jiān)督及流程完善。
2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、藥品年度報告撰寫。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后風(fēng)險管理。
4.協(xié)助經(jīng)理完成備案、申報類資料撰寫。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品共線風(fēng)險評估起草
6.負(fù)責(zé)企業(yè)GMP符合性自檢方案,起草自檢報告,跟蹤自檢整改的有效性。
7.起草產(chǎn)品穩(wěn)定性考察方案。
8.負(fù)責(zé)變更控制管理:審核變更申請、風(fēng)險評估、變更執(zhí)行事項(xiàng)及跟蹤及變更效果。
9.偏差/異常事件處理:審核偏差調(diào)查報告、糾正/預(yù)防措施執(zhí)行及有效性跟蹤。
10.對接委托/受托生產(chǎn)溝通負(fù)責(zé)人
11.合規(guī)板塊培訓(xùn)
12.合規(guī)崗位工作管理規(guī)程、操作規(guī)程及相關(guān)記錄起草、審核
崗位要求:
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,制藥、生物、化學(xué)/藥物分析或相關(guān)專業(yè);
2、有制藥企業(yè)同崗位相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉GMP法規(guī)及藥品相關(guān)法規(guī)基礎(chǔ)知識;
4、能夠熟練操作word、excel等辦公軟件。
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福利:員工班車,每天???美安往返,車程50分鐘。包三餐、住宿,周末雙休法定節(jié)假日休息。節(jié)假日福利。五險一金等。

工作地點(diǎn)

美安二環(huán)路48號

職位發(fā)布者

袁女士/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo海南長石醫(yī)藥有限公司
海南長石醫(yī)藥有限公司成立于2013年9月,該公司為海南中玉醫(yī)藥有限公司以分立的方式產(chǎn)生成立,繼承了原中玉醫(yī)藥的銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢和人才品種優(yōu)勢。公司注冊地址位于洋浦經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),經(jīng)營地址位于??谑薪鹳Q(mào)西路,公司擁有良好的辦公環(huán)境和現(xiàn)代化的辦公系統(tǒng);設(shè)有產(chǎn)品部、人事部、行政部、市場部、銷售部、財務(wù)部等部門構(gòu)架,現(xiàn)有人員120余人,其中銷售人員占70%;對各地銷售人員管理施行銷售總監(jiān)、地區(qū)經(jīng)理、銷售代表三級復(fù)合式監(jiān)管,重視團(tuán)隊(duì)建設(shè)中的相互支撐和彌補(bǔ),培育團(tuán)隊(duì)的整體力量。公司主要從事進(jìn)口藥品和部分國產(chǎn)優(yōu)良藥品的臨床推廣銷售。主要產(chǎn)品有L-谷氨酰胺哌侖酸鈉顆粒(麥滋林)、注射用雙氯芬酸鈉鹽酸利多卡因(玉五太)、消癌平咀嚼片、注射用生長抑素(山迪)、注射用腺苷鈷胺、單硝酸異山梨酯緩釋片(莫諾確特)、注射用苯磺順阿曲庫銨等。公司秉承“誠信為本、質(zhì)量第一”的經(jīng)營原則,以“追求長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展”為核心經(jīng)營理念,借勢海南中玉醫(yī)藥有限公司積累的市場基礎(chǔ),以市場為導(dǎo)向,建立了完善的銷售管理體系和銷售網(wǎng)絡(luò),具有良好的市場策劃及開拓能力。在銷售上公司靈活有效吸取了國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品推廣的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),并結(jié)合市場實(shí)際,創(chuàng)建了多種銷售模式,除自營臨床外,還開展底價招商、承包銷售,各種銷售模式在各地市場的推廣應(yīng)用,靈活互補(bǔ),迄今除港澳臺已在全國各省市設(shè)立辦事處進(jìn)行專職的臨床學(xué)術(shù)和藥品推廣活動,同各地優(yōu)秀醫(yī)藥流通企業(yè)建立和保持了良好的合作關(guān)系。公司作為年輕的藥品銷售企業(yè),雖處于初期的發(fā)展階段,但基礎(chǔ)扎實(shí),是一家高起點(diǎn)、高標(biāo)準(zhǔn)、高效益的銷售型企業(yè),在激烈的市場競爭環(huán)境中,公司將以實(shí)干的工作作風(fēng),開拓進(jìn)取,追求更加長遠(yuǎn)穩(wěn)定的發(fā)展,為健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!
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