更新于 2月11日

合規(guī)主管(生物大分子) (MJ001553)

面議
  • 杭州拱墅區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝生物藥GMP合規(guī)

崗位職責(zé):

1、熟練掌握GMP相關(guān)知識,執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場的各工序的生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后清場的監(jiān)督檢查、物料復(fù)核,確保日常操作符合GMP要求和公司內(nèi)各規(guī)定;

2、根據(jù)GMP要求和實際日常工作情況及時更新本部門相關(guān)文件,確保操作與文件一致;

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)驗證,確保存驗證過程按要求進(jìn)行;

4、生產(chǎn)過程中物料、中間體的狀態(tài)監(jiān)控以及產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析;

5、生產(chǎn)控制區(qū)域的環(huán)境取樣及時準(zhǔn)確;

6、對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題,及時進(jìn)行現(xiàn)場解決。


任職要求:

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

2、熟悉國內(nèi)外GMP法規(guī)。

3、5年以上GMP管理相關(guān)經(jīng)驗,有無菌制劑生產(chǎn)、合規(guī)相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、具有團(tuán)隊合作精神,具有一定的組織協(xié)調(diào)能力,溝通能力。

工作地點

浙江省杭州市莫干山路866號

職位發(fā)布者

宋先生/HR

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公司Logo杭州中美華東制藥有限公司公司標(biāo)簽
華東醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:000963)成立于1993年,總部位于浙江杭州,于1999年12月深圳證券交易所上市。公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈,以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo),同時拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已發(fā)展成為一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。公司始終秉承“以科研為基礎(chǔ),以患者為中心”的企業(yè)理念,致力于成為一家以科研創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強(qiáng)企。公司員工超過10000人,2020年公司營業(yè)收入336.83億元,歸母凈利潤28.20億元,公司凈資產(chǎn)收益率(ROE)已連續(xù)14年超過20%。近年來,公司憑借出色的業(yè)績和良好的治理水平,多次榮獲福布斯“亞太最佳上市公司50強(qiáng)”、“中國主板上市公司價值百強(qiáng)”、“金牛上市公司百強(qiáng)”。2020年榮獲第二屆“新財富最佳上市公司”、“2019年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”、“2020中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強(qiáng)”、“浙江本土民營企業(yè)跨國經(jīng)營五十強(qiáng)”、“中國服務(wù)業(yè)企業(yè)500強(qiáng)”等榮譽(yù)和獎項,連續(xù)多年上榜《財富》中國 500強(qiáng)。
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