崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司已上市藥品再注冊(cè)、上市后變更備案等事項(xiàng)的申報(bào)工作;
2、負(fù)責(zé)在注冊(cè)申報(bào)資料收集和制定,以及進(jìn)度跟蹤;
3、積極參加國(guó)家各級(jí)藥監(jiān)部門組織藥品政策法規(guī)的培訓(xùn),負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)藥品政策法規(guī)的培訓(xùn)工作;
4、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品相關(guān)法規(guī)信息的跟蹤、收集和反饋;
5、負(fù)責(zé)藥品年度報(bào)告工作。
任職要求:
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;至少一年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品再注冊(cè)及變更流程,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn);
2、了解藥品生產(chǎn)工作流程,熟悉GMP藥政法規(guī);
3、有較強(qiáng)責(zé)任感及良好的溝通能力;抗壓能力強(qiáng);
4、具備熟練使用Office辦公室軟件能力。
發(fā)展空間:
公司關(guān)注員工職業(yè)生涯發(fā)展,設(shè)置專業(yè)和管理兩個(gè)系列晉升通道,定期舉辦各項(xiàng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),通過崗位晉升、內(nèi)部競(jìng)聘,薪酬調(diào)整對(duì)員工進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。
公司福利:
免費(fèi)提供食宿、五險(xiǎn)一金、年終獎(jiǎng)、帶薪年假、加班補(bǔ)貼、國(guó)家法定節(jié)假、婚、喪、產(chǎn)假、節(jié)假日發(fā)購(gòu)物卡生日卡、健全的晉升通道、多次晉升機(jī)會(huì)、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑。
上班時(shí)間:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末雙休