更新于 1月13日

現(xiàn)場QA(J10700)

7千-1萬
  • 武漢江夏區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA仿制藥新藥制劑固體制劑凍干工藝干燥工藝結(jié)晶工藝
崗位職責(zé):
1)負責(zé)完成產(chǎn)品質(zhì)量評價,交QP批準;
2)對生產(chǎn)全過程實施監(jiān)督,及時參與異常事件調(diào)查,組織各車間、部門制定應(yīng)急處理措施和(或)糾正預(yù)防措施;
3)依據(jù)批準的驗證方案,監(jiān)督驗證實施過程;
4)負責(zé)質(zhì)量控制實驗室管理和監(jiān)督;內(nèi)容包括實驗室人員操作規(guī)范、試劑試液標準品管理、記錄填寫、電子數(shù)據(jù)完整性、異常以及OOS/OOT處理,形成日常監(jiān)控日志,督促實驗室限期整改;
5)對現(xiàn)場管理提出質(zhì)量改進建議,督促各部門不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量意識;
6)參與偏差調(diào)查,參與偏差糾正預(yù)防措施制定,監(jiān)督相關(guān)部門按批準糾正預(yù)防措施執(zhí)行;
領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1)藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,3年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA經(jīng)驗;;
2)接受過藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)、GMP專業(yè)知識培訓(xùn)、藥品管理法律法規(guī)的專業(yè)培訓(xùn);
3)具備基礎(chǔ)藥學(xué)知識,熟悉GMP、藥品管理法等法規(guī);
熟練使用辦公軟件,有一定的寫作水平和人際溝通能力。

職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、包吃、通訊補助、13薪、周末雙休

工作地點

啟瑞藥業(yè)

職位發(fā)布者

譚女士/人事專員

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公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
1.啟瑞科技武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),始創(chuàng)于2001年。現(xiàn)有員工1000余人,其中科研人員270余人,國內(nèi)外特聘專家12人。公司正在實現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高科技企業(yè),向整合全球資源,更加注重對知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)及運營的國際化研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。旗下?lián)碛衅邆€成員公司,包括兩個創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個生物技術(shù)平臺、一個制劑及研發(fā)生產(chǎn)基地、一個化學(xué)品生產(chǎn)基地和一個營銷中心?;刂饕植荚谖錆h、上海、鄂州、黃岡和山東濟寧,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省、市、自治區(qū)。2.創(chuàng)新藥平臺研發(fā)中心分布于上海和武漢上海美悅研發(fā)中心:2004年于上海浦東投資建立的3000余平米的專業(yè)化獨立研發(fā)中心。武漢朗來研發(fā)中心:2009年于武漢光谷生物城投資建立的4000余平米的獨棟研發(fā)大樓。3.原料(藥)事業(yè)部武漢瑞晟藥業(yè)有限公司:2009年在湖北葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地372畝,構(gòu)建了從小試、中試到生產(chǎn)的全套研發(fā)系統(tǒng),致力于出口導(dǎo)向型藥用原料的生產(chǎn)。在心腦血管類、消化類、抗真菌,抗病毒等多個治療領(lǐng)域按完成了多項API的創(chuàng)新技術(shù)研究。黃岡中有生物科技有限公司:2021年成立,坐落于黃州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)專業(yè)化工園區(qū),一期項目煙堿年產(chǎn)能可達300噸,產(chǎn)值10億元,已與多家國內(nèi)外主流電子煙廠商達成戰(zhàn)略合作協(xié)議。4.制劑事業(yè)部2005年在武漢廟山醫(yī)藥園成立,占地360余畝,項目總投資5.36億元,主要用于生產(chǎn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的肝病類用藥、心血管類藥物、消化系統(tǒng)類用藥、抗病毒、抗真菌類藥物等國家急需產(chǎn)品。5.生物技術(shù)平臺武漢研發(fā)中心:項目團隊致力于綜合利用生物技術(shù)、化學(xué)工程和食品工程領(lǐng)域的最新進展,采取分子生物學(xué)與計算生物學(xué)相結(jié)合,研究工業(yè)酶的高效表達與基因定向改造、蛋白質(zhì)的構(gòu)效關(guān)系和工業(yè)生物催化過程,解決生物醫(yī)藥、食品添加劑等資源利用和食品質(zhì)量與安全領(lǐng)域的關(guān)鍵問題。山東瑞銀生物工程有限公司:2019年在山東濟寧泗水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)成立,占地120余畝,主要開展生物類大健康產(chǎn)品的中試孵化和生產(chǎn),通過自主研發(fā),已批量生產(chǎn)對甲苯磺酸硫酸腺苷蛋氨酸、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、γ-氨基丁酸、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉、蛋白酶K、鳥氨酸鹽酸鹽等產(chǎn)品。6.營銷體系營銷中心全面負責(zé)集團公司醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)推廣與銷售工作,覆蓋全國30多個省市自治區(qū),與各區(qū)域經(jīng)銷商有著良好的合作關(guān)系,并設(shè)專門的市場、醫(yī)學(xué)、銷售、商務(wù)、人力資源等部門,負責(zé)對行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務(wù)。主打產(chǎn)品“瑞甘”在2007至2015年中國肝病保護用藥保肝護肝類產(chǎn)品中單品種銷量連續(xù)排名前列。
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