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舉報(bào)

質(zhì)量體系經(jīng)理

1.2-1.5萬·13薪
  • 北京東城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人
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職位描述

質(zhì)量體系認(rèn)證
崗位職責(zé)：
（1）協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)單位的質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與運(yùn)行維護(hù)；
（2）負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作；
（3）編寫產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系相關(guān)文件與材料；
（4）負(fù)責(zé)向相關(guān)機(jī)構(gòu)遞交材料，協(xié)調(diào)、跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展；
（5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系相關(guān)材料的整理歸檔及保管工作；
（6）及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔相關(guān)部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
（7）公司安排其他相關(guān)工作。
任職要求：
（1）具有相應(yīng)的專業(yè)知識，能夠熟悉產(chǎn)品研發(fā)流程，了解產(chǎn)品基本原理；
（2）熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊及質(zhì)量體系管理的法律法規(guī)和技術(shù)要求，具有良好的文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文撰寫功底，能夠熟練撰寫相關(guān)文件；
（3）具有高度的責(zé)任心，服務(wù)意識，邏輯思維能力強(qiáng)，善于表達(dá)、溝通，組織協(xié)調(diào)強(qiáng)；
（4）具有一定的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險(xiǎn)一金、彈性工作、員工旅游、年底雙薪、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假
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獎(jiǎng)金績效

十三薪，項(xiàng)目獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)廣渠門內(nèi)大街90號樓

職位發(fā)布者

HR/人力經(jīng)理

昨日活躍處理簡歷極快
立即溝通
公司Logo北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司
北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時(shí)也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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