1.依據(jù)公司質(zhì)量管理體系的要求,在質(zhì)量保證部主任的指導(dǎo)下,組織處理生產(chǎn)相關(guān)的偏差、變更、異常調(diào)查分析,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)符合性檢查,維護(hù)生產(chǎn)系統(tǒng)文件、放行批生產(chǎn)記錄,保證質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行。
2.藥學(xué)、化工、質(zhì)量管理或相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉GMP的相關(guān)知識(shí),如FDA、EU-GMP、ISO9000標(biāo)準(zhǔn),行業(yè)相關(guān)指南(ICH、PDA)等;熟悉微生物發(fā)酵或提取工藝相關(guān)知識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)知識(shí)。唐山 - 遷安市
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