1負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立與不斷完善。
2負(fù)責(zé)原料藥、固體制劑藥品生產(chǎn)許可各種證書(shū)的獲得與維護(hù)。
3負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)。
4負(fù)責(zé)公司文件體系建立與不斷完善。
5負(fù)責(zé)質(zhì)量保證各項(xiàng)工作的管理。
6負(fù)責(zé)公司GMP自檢及藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理工作,確保公司在符合GMP要求條件下運(yùn)行。
7負(fù)責(zé)月度質(zhì)量分析,并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)。
8負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行考核。
9負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)及其人員培養(yǎng)。
10藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
11五年以上的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);
12熟悉藥品管理法,熟悉中國(guó)、歐盟、美國(guó)、WHO GMP,熟練運(yùn)用到日常質(zhì)量管理工作中;
13熟悉原料藥、固體制劑產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)知識(shí);
14具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,能夠閱讀國(guó)外法規(guī)指南,能夠?qū)徍斯緝?nèi)英文文件,能夠應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量審計(jì)工作;
15具有較強(qiáng)管理能力與溝通能力。
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