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QA質(zhì)量經(jīng)理

1萬(wàn)-1.4萬(wàn)·14薪

職位描述

QA審核HSE管理體系實(shí)驗(yàn)室管理體系

1負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建立與不斷完善。

2負(fù)責(zé)原料藥、固體制劑藥品生產(chǎn)許可各種證書(shū)的獲得與維護(hù)。

3負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶審計(jì)。

4負(fù)責(zé)公司文件體系建立與不斷完善。

5負(fù)責(zé)質(zhì)量保證各項(xiàng)工作的管理。

6負(fù)責(zé)公司GMP自檢及藥品生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理工作,確保公司在符合GMP要求條件下運(yùn)行。

7負(fù)責(zé)月度質(zhì)量分析,并定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)。

8負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行考核。

9負(fù)責(zé)部門(mén)團(tuán)隊(duì)建設(shè)及其人員培養(yǎng)。

10藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。

11五年以上的質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗(yàn);

12熟悉藥品管理法,熟悉中國(guó)、歐盟、美國(guó)、WHO GMP,熟練運(yùn)用到日常質(zhì)量管理工作中;

13熟悉原料藥、固體制劑產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、檢驗(yàn)知識(shí);

14具備一定的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力,能夠閱讀國(guó)外法規(guī)指南,能夠?qū)徍斯緝?nèi)英文文件,能夠應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)外各項(xiàng)質(zhì)量審計(jì)工作;

15具有較強(qiáng)管理能力與溝通能力。

工作地點(diǎn)

河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號(hào)

職位發(fā)布者

賈先生/招聘主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo石家莊龍澤制藥股份有限公司
龍澤制藥始創(chuàng)于2006年,是一家以仿制原料藥研發(fā)、口服制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè),研發(fā)中心位于石家莊高新區(qū),商務(wù)中心位于北京海淀區(qū),工廠位于石家莊深澤工業(yè)產(chǎn)業(yè)園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國(guó)等國(guó)際市場(chǎng),同時(shí)企業(yè)還積極致力于在多個(gè)治療領(lǐng)域研發(fā)新品種,并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質(zhì)的管理團(tuán)隊(duì)與員工隊(duì)伍,公司擁有員工500多人,各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才占比50%以上,中、高級(jí)工程師12人,博士3人,碩士40人,本科生102人,大專(zhuān)生90余人。企業(yè)創(chuàng)始人為碩士研究生學(xué)歷,畢業(yè)于清華大學(xué),各個(gè)系統(tǒng)的高層領(lǐng)導(dǎo)分別來(lái)自于美國(guó)新澤西理工學(xué)院、中國(guó)科學(xué)院化學(xué)所、北京大學(xué)、河北工業(yè)大學(xué)等國(guó)際國(guó)內(nèi)知名院所,在他們的帶領(lǐng)下,龍澤制藥正穩(wěn)步快速向前發(fā)展,成為治療艾滋病、乙肝藥物領(lǐng)域最具競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)之一。研發(fā)中心:河北省石家莊市高新區(qū)天山科技園公司總部:河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號(hào)(國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園)
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