工作職責:
1.負責本組項目管理,作為相關負責人職責包括但不限于:研發(fā)項目計劃、本項目的生化檢驗部分技術培訓、與其他平臺項目組內人員協調溝通、負責對應研發(fā)項目的審核和項目匯報、實驗室研發(fā)到中試放大階段樣品檢測及分析方法轉移、負責本項目研發(fā)費用核算。
2.根據公司及部門要求擔任項目相關負責人。作為項目組成員負責對應項目分析方法開發(fā)、驗證及報告的審核和項目匯報。
3.負責對應項目中間品及原液檢測分析,項目組內工作任務分配,負責組內成員相關技能培訓。
4.完成直接上級交辦的其他臨時性工作,根據部門需求完成分配任務。
5.根據公司和客戶的要求在規(guī)定時間內完成項目。
6.貫徹實施公司知識產權方針,完成分解目標。
7.執(zhí)行生化部的保密工作。
崗位要求:
1.本科學歷工作經驗5年以上,碩士學歷工作經驗2年以上,博士1年以上,藥物制劑、藥學、有機化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè)。
2.具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經驗,1個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗,熟悉或了解IND申報相關法規(guī),有申報材料撰寫的相關經驗;有分析方法技術轉移相關經驗。有團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗實踐經驗者優(yōu)先。
3.熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產品的生化檢測分析技術,熟悉分析方法開發(fā)及驗證內容、熟悉生物大分子表征和放行相關檢測分析技術,熟悉檢測相關儀器使用和維護,思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗;具有良好的邏輯思維和問題解決能力,規(guī)范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結果。
公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會