更新于 12月25日

生化部主管

9千-1.4萬
  • 長春雙陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生化
工作職責:
1.負責本組項目管理,作為相關負責人職責包括但不限于:研發(fā)項目計劃、本項目的生化檢驗部分技術培訓、與其他平臺項目組內人員協調溝通、負責對應研發(fā)項目的審核和項目匯報、實驗室研發(fā)到中試放大階段樣品檢測及分析方法轉移、負責本項目研發(fā)費用核算。
2.根據公司及部門要求擔任項目相關負責人。作為項目組成員負責對應項目分析方法開發(fā)、驗證及報告的審核和項目匯報。
3.負責對應項目中間品及原液檢測分析,項目組內工作任務分配,負責組內成員相關技能培訓。
4.完成直接上級交辦的其他臨時性工作,根據部門需求完成分配任務。
5.根據公司和客戶的要求在規(guī)定時間內完成項目。
6.貫徹實施公司知識產權方針,完成分解目標。
7.執(zhí)行生化部的保密工作。


崗位要求:
1.本科學歷工作經驗5年以上,碩士學歷工作經驗2年以上,博士1年以上,藥物制劑、藥學、有機化學、分析化學、制藥工程等相關專業(yè)。
2.具備研發(fā)公司研發(fā)團隊平臺化管理經驗,1個以上疫苗、抗體或重組蛋白類生物制品IND或臨床階段的項目經驗,熟悉或了解IND申報相關法規(guī),有申報材料撰寫的相關經驗;有分析方法技術轉移相關經驗。有團隊管理經驗,具有CDMO工作經驗實踐經驗者優(yōu)先。
3.熟悉疫苗、抗體或重組蛋白類產品的生化檢測分析技術,熟悉分析方法開發(fā)及驗證內容、熟悉生物大分子表征和放行相關檢測分析技術,熟悉檢測相關儀器使用和維護,思路清晰,善于思考,可獨立設計并分析實驗;具有良好的邏輯思維和問題解決能力,規(guī)范的文件記錄習慣并能夠在工作中注重細節(jié)和結果。

公司福利:
早8:00晚4:00 雙休
1.免費工作餐+免費班車
2.五險一金 入職繳納
3.各類補貼
4.年終獎
5.免費勞保用品
6.生日賀禮
7.節(jié)假日福利
8.每年免費健康體檢一次
9.各類帶薪年假(婚嫁,喪嫁,產假等)
10.外培學習機會/晉升培訓教育機會

工作地點

雙營子回族鄉(xiāng)(梅花鹿產業(yè)經濟開發(fā)區(qū))(省級)永新路2號長春卓誼生物股份有限公司

職位發(fā)布者

劉云/人力資源專員

立即溝通
公司Logo長春卓誼生物股份有限公司
長春卓誼生物股份有限公司創(chuàng)立于2005年1月27日,是一家集生物疫苗研發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè),其自主研發(fā)生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)于2016年12月28日成功通過國家GMP認證,成為省內首家通過二合一檢查并獲得注冊批件和GMP證書的企業(yè)。公司生產的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)在2017年實現了上市銷售,完成了由科研到生產的高效轉換。公司自成立以來,一直致力于推動我國疾病預防事業(yè)的發(fā)展,以人用預防用疫苗產品的研發(fā)、生產為經營方向,采用先進的生物技術進行工藝技術改進,確保生產的疫苗質量穩(wěn)定。公司現廠區(qū)占地4.16萬平米,實現年產值億元以上。同時,公司擁有設施齊備、先進的疫苗研發(fā)中心,研發(fā)中心內設立中試車間和研發(fā)綜合實驗室,可進行分子、細胞、組織、個體水平的疫苗基礎及應用研究。為實現企業(yè)的戰(zhàn)略發(fā)展目標,增強企業(yè)整體實力,2020年,公司與長春新區(qū)北湖開發(fā)區(qū)正式簽約,全面啟動籌建北湖新型生產研發(fā)基地?;貙⒔ǔ煞鲜澜缧l(wèi)生組織PQ標準的基地,建設多棟智能化生產車間,同時推進多個在研項目發(fā)展,完成產值遞增式增長,實現覆蓋全國,競爭國際的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃。為保障產品質量,公司嚴格執(zhí)行國家GMP管理體系認證標準,有效保障了生產操作的透明化、可控化及規(guī)范化。為全面提升質量管理體系,2021年,公司通過國際ISO9001質量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系認證,全面升級公司管理體系,建立全方位、立體化國際標準質量體系,完成公司與國際的接軌。同時,為了響應國家藥監(jiān)總局數字化管理要求、全面提升公司智能化管理、實現企業(yè)的飛躍發(fā)展,公司于2021年建立全新的AI數字化管理模式,從生產體系、質量體系、財務體系、客戶管理體系等方面全面、系統的升級管理系統,在強化產品數字監(jiān)管的同時,大大提升了企業(yè)的辦公效率,為企業(yè)國際化、標準化的發(fā)展打下堅實基礎??萍际瞧髽I(yè)的創(chuàng)新之本。作為一家自主研發(fā)的生產型企業(yè),卓誼從創(chuàng)立之初,便大力支持研發(fā)創(chuàng)新工作。多年來,公司與國內外多家科研機構保持緊密的科研協作關系。2020年,公司與中國醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所成功簽約,獲得了重組人乳頭瘤病毒(雙組分)嵌合病毒樣顆粒疫苗(昆蟲細胞)等疫苗技術的獨占專利使用權、產品開發(fā)權和市場權,同時,公司更是與中國科技大學簽訂了戰(zhàn)略合作協議,建立了科學研究成果向產業(yè)技術轉化的交流機制。公司現階段疫苗研究中心能夠承擔疫苗的研究開發(fā)、中試生產、質量標準建立等一系列的科研工作,形成獨立研發(fā)體系,提升企業(yè)核心競爭力。經過十余年的發(fā)展,公司現有自主研發(fā)創(chuàng)新技術并取得專利授權共47項,其中發(fā)明專利11項、實用新型專利35項,外觀設計專利1項。2018年以來,長春卓誼先后獲得了“吉林省科技小巨人企業(yè)”、“長春市專精特新中小企業(yè)”、“高新技術企業(yè)”等多項科技創(chuàng)新榮譽。建立規(guī)范有序的知識產權管理體系,降低研發(fā)風險,實現創(chuàng)新的有效轉換,2020年卓誼生物正式啟動了知識產權貫標申請流程,并于2021年11月正式獲得《知識產權管理體系認證證書》。通過構建知識產權防御和保護機制,有效的提升企業(yè)知識產權影響力,并強化了企業(yè)發(fā)明創(chuàng)造的整體活力。人力資源作為企業(yè)的核心競爭力,公司始終對人才的吸納與培養(yǎng)高度重視。經過十多年的發(fā)展,現階段,公司本科以上學歷比例人數達到50%以上,形成了“立足本職、敬業(yè)愛崗、全心全意”的工作理念,確立了學習型、創(chuàng)新型、服務型的團隊建設思路,打造了一支業(yè)務能力穩(wěn)健、心理素質過硬的高效團隊,為未來的發(fā)展打造了堅實的人力資源基礎。著眼未來,高速發(fā)展。長春卓誼作為國內生物制藥企業(yè)的后起之秀,積極開展與世界衛(wèi)生組織的研發(fā)和生產合作,并通過這種合作,向中國和世界提供更多更好的生物疫苗產品和服務,為世界更廣大區(qū)域的衛(wèi)生、健康事業(yè)做出貢獻,為實現民族偉大復興貢獻自己的力量。
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