更新于 12月13日

臨床監(jiān)查助理/CTA

8千-1萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CTA
崗位職責:
1. 保存和更新臨床注冊部項目文檔,在臨床部經(jīng)理的指導下完善文檔管理流程和要求;
2. 完善和整理已存檔奧泰康文檔資料,制定存檔資料有效管理工具并逐步形成系統(tǒng)化管理;
3. 定期核查項目文檔完整性并發(fā)送缺少文檔列表給臨床部項目組;
4. 項目啟動前,根據(jù)項目負責人提供的項目信息完成項目所需標準表格制定;
5. 依據(jù)項目安排,支持項目組成員完成辦公室后勤工作,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等;
6. 定期維護和管理奧泰康合作研究機構(gòu)信息;
7. 根據(jù)項目負責人要求,定期更新各項目管理工具信息;
8. 協(xié)調(diào)和管理奧泰康所有臨床試驗物資,在項目經(jīng)理授權(quán)批準后完成項目物資的發(fā)放、回收和銷毀等工作;
9. 協(xié)調(diào)組織臨床注冊部各類會議和培訓;
其他涉及臨床部和質(zhì)控部文檔管理、臨床試驗項目協(xié)助的工作。
崗位要求:
醫(yī)學、藥學、臨床藥理學、生物工程等相關(guān)專業(yè),接受畢業(yè)生

工作地點

麗澤平安金融中心B座24層

職位發(fā)布者

劉女士/hr

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公司Logo奧泰康
奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實驗、臨床試驗和產(chǎn)品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團CRO平臺共完成了500余項藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗及注冊服務(wù),成功申報國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項,參與醫(yī)藥市場化合作項目12項,服務(wù)項目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗等眾多領(lǐng)域。集團在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗及注冊方面,積累了數(shù)百項的成功案例,在行業(yè)內(nèi)具有深遠影響力。集團于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報及參與承擔了國家“十三五”重點研發(fā)計劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項目。集團醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學領(lǐng)域,引進了多位業(yè)內(nèi)知名教授,并組建了經(jīng)驗豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運營團隊,已建成2個生物材料研發(fā)實驗室,2個近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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