崗位職責(zé)
1、負責(zé)干細胞及免疫細胞培養(yǎng)工作,包括建庫、細胞復(fù)蘇和擴增培養(yǎng)等。
2、負責(zé)相關(guān)技術(shù)文件準(zhǔn)備和撰寫,包括批生產(chǎn)記錄及工藝規(guī)程等,并按SOP要求填寫批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄。
3、負責(zé)實驗室日常物料、耗材統(tǒng)計申購和領(lǐng)取、5S維護。
4、嚴(yán)格按照GMP要求和操作規(guī)程進行作業(yè)。
5、負責(zé)輔助其他部門進行生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)部的工作實施。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程、生物技術(shù)、細胞生物等醫(yī)藥生物相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉GMP法規(guī)基本要求,具有3年以上GMP級干細胞或免疫細胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗。
3、熟練掌握干細胞或免疫細胞基本實驗操作,熟練使用相關(guān)實驗設(shè)備。
4、能熟悉閱讀英文文獻優(yōu)先,具有良好的邏輯思維能力。
5、有IND申報及臨床試驗產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點:廣州市海珠區(qū)官洲生物島螺旋三路29號A棟第11層。