崗位職責：

1. 材料化學分析與測試：對醫(yī)用材料（如高分子材料、金屬植入物、生物降解材料等）進行化學成分分析，包括可瀝濾物、添加劑、單體殘留、重金屬、有機揮發(fā)物（VOCs）等的檢測；

2. 執(zhí)行化學表征（ISO 10993-18），評估材料與人體接觸的化學風險；

3. 實驗設計與方法開發(fā)：根據(jù)ISO、USP、GB等標準，開發(fā)并驗證化學分析方法（如HPLC、GC-MS、ICP-MS、FTIR等）；

4. 設計浸提實驗（加速/模擬浸提），分析材料在不同條件下的化學釋放行為；

5. 分析實驗數(shù)據(jù)，編寫符合監(jiān)管要求的檢測報告（如FDA、CE、NMPA研究性資料報告） ，支持生物相容性評估（ISO 10993系列），提供化學表征數(shù)據(jù)以輔助毒理學評估；

6. 完成上級領導安排的其他工作。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，化學、分析化學、材料科學及藥學等相關專業(yè)（碩士優(yōu)先）；

2. 3年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)化學分析經(jīng)驗（應屆生需具備相關課題研究經(jīng)歷）， 有方法學驗證或?qū)嶒炇艺J證（CNAS、CMA）經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 熟悉醫(yī)療器械行業(yè)，了解無源醫(yī)療器械（導管，縫合線，植入物）的材料特性，熟練操作化學分析儀器（如HPLC、GC-MS、ICP-OES/MS、LC-MS、FTIR等）；

4. 掌握化學表征流程（提取物&可瀝濾物研究，E&L）和毒理學閾值（AET/TTC）計算，熟悉材料降解產(chǎn)物分析（如PLA/PGA降解研究）；

了解醫(yī)療器械注冊申報要求（如FDA 510(k)、中國NMPA）熟悉ISO 10993系列標準、USP <661>、ICH Q3D等標準。

工作時間：五天7.5小時工作制（08:30-11:45 13:00-17:15）
工作地點：深圳市南山區(qū)松白路1051號百旺創(chuàng)意工廠7棟（華通威）
【工作條件】 國有企業(yè)，良好的工作環(huán)境和積極向上的工作氛圍；
【五險一金】 按國家規(guī)定足額繳納五險一金；
【各項福利】 餐費補貼、通訊補貼、年節(jié)假日福利、生日福利等；
【帶薪假期】 按規(guī)定享受國家法定假期及年休假；
【培訓體系】 完善的培訓體系，如入職培訓、在職培訓、管理培訓、技術培訓等；
【文娛活動】 不定期舉辦員工活動、戶外拓展活動；
【員工關懷】 轉(zhuǎn)正后可參加年度體檢；公司為員工購買商業(yè)意外保險。
【免費班車】為方便員工上班交通問題，目前公司開通免費班車路線：
光明一線：合水口地鐵站-公明廣場地鐵站-國科大西院區(qū)公交站-將圍公交站-光明塘尾公交站-田寮公交站-玉律公交站-寶路工業(yè)區(qū)公交站-百旺創(chuàng)意工廠；
光明二線：科學公園地鐵站-光明大街地鐵站-鳳凰城地鐵站-田寮路口公交站-田寮公交站-玉塘派出所公交站-臺灣工業(yè)區(qū)公交站-百旺創(chuàng)意工廠；
龍華線：龍勝地鐵站-錦繡江南公交站-德逸公園公交站-鐵路橋公交站-玉龍民塘路口公交站-塘朗地鐵站-西麗地鐵站-百旺創(chuàng)意工廠；
寶安線：固戍地鐵站-西鄉(xiāng)鹽田公交站-靈芝地鐵站-洪浪北地跌站-留仙洞地鐵站- 百旺創(chuàng)意工廠。