更新于 12月10日

上市前醫(yī)學經理(J11077)

2.5萬-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

職位描述

內科腎內科神經內科風濕免疫科
崗位職責:
1、跟蹤相關領域新藥研發(fā)進展,對所負責新產品立項進行臨床需求、在研競爭產品情況、意向適應癥診療現狀等進行調研,從臨床開發(fā)的角度提出立項意見和建議;
2、在上級指導下對于公司已確定立項的品種,根據制定切實可行的臨床開發(fā)策略,逐步推進各適應癥的臨床開發(fā);
3、 跟蹤在研新產品/新適應癥的研發(fā)進展,在上級指導下主導新產品/新適應癥PIND/IND/NDA/再注冊中臨床相關資料的撰寫并審核,并負責過程中各部門間的溝通和協調;
4、根據臨床開發(fā)計劃設計切實可行的臨床試驗方案、制定醫(yī)學監(jiān)查計劃,撰寫醫(yī)學監(jiān)查報告,對臨床試驗數據中的醫(yī)學編碼進行審核并提出修訂建議。
5、 在上級指導下審核、完善和修訂臨床試驗方案和臨床總結報告;
6、負責建立維護與相關學科領域專家資源,為新產品/適應癥選擇、臨床開發(fā)策略、試驗方案設計等提供參考意見;

任職要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)。
2、1年以上新產品調研或臨床試驗方案設計或醫(yī)學監(jiān)查經驗或2年以上相關領域臨床工作經驗。
3、有BE/I~Ⅲ期臨床試驗設計或監(jiān)查經驗者優(yōu)先,有注冊資料撰寫及提交經驗者優(yōu)先。

工作地點

經海二路36號

職位發(fā)布者

張韞琦/HRBP

當前在線
立即溝通
舒泰神公司標簽
舒泰神(北京)生物制藥股份有限公司【公司介紹】2002年8月成立,是一家集產品研發(fā)、生產、銷售于一體的制藥企業(yè)2008年12月被認定為北京市高新技術企業(yè)、中關村高新技術企業(yè)2009年12月被北京市政府、科技部和中國科學院聯合命名為中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新性企業(yè),承擔多項國家級、市級科技創(chuàng)新及產業(yè)化項目。公司產品先后被認定為“國家火炬計劃產品”、“北京市高新技術成果轉化項目”、“國家生物醫(yī)藥高技術產業(yè)化示范工程項目”及“北京市自主創(chuàng)新產品”,獲得北京市科技進步三等獎2010年4月公司上市工作【主要產品】蘇肽生(注射用鼠神經生長因子):屬自主研制開發(fā)的國家一類新藥舒泰清(聚乙二醇電解質散劑):國內唯一具有清腸和便秘兩個適應癥的清腸便秘類藥物同時尚有數個國家級一類新藥、具有自主知識產權的新藥處于實驗室到臨床試驗等不同研發(fā)或申報階段。預計未來三至五年內,公司將有多個具有自主知識產權的新產品陸續(xù)投入市場【人才理念】打造專業(yè)化隊伍:在研發(fā)團隊中60%以上為碩士、博士及以上學歷,其中涵蓋免疫學、細胞生物學、分子生物學、生物工程、藥物制劑、藥物分析、臨床醫(yī)學等學科,擁有生物藥、化藥兩大研發(fā)體系,多個技術平臺重視人才培養(yǎng):為不同職業(yè)階段的員工配以相應專業(yè)知識、技能技巧、領導力等培訓。并將培養(yǎng)與工作實時結合,為員工提供不斷成長與發(fā)展的機會尊重人才個性化職業(yè)發(fā)展:關注員工自身優(yōu)勢及興趣,提供多角度的發(fā)展與機會【福利待遇】社會保險、住房公積金、福利體檢、帶薪休假、免費工作餐、培訓、定期團隊活動等【乘車路線】乘車:地鐵亦莊線或多條公交線路直達公司
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