工作職責(zé):
· 制定臨床過(guò)程中的統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃并且執(zhí)行數(shù)據(jù)審查。
· 編寫統(tǒng)計(jì)分析程序,輸出TLFs。
· 協(xié)助方案的草擬,估算樣本量以及審查研究方案和病例報(bào)告表(CRF)。
· 對(duì)數(shù)據(jù)管理人員建立數(shù)據(jù)庫(kù)以及核查的關(guān)鍵數(shù)據(jù)提出建議;如有必要,可對(duì)數(shù)據(jù)核查提出建議。
· 協(xié)助撰寫綜合報(bào)告的統(tǒng)計(jì)分析部分。
· 協(xié)助項(xiàng)目主管履行項(xiàng)目職責(zé)。
· 了解統(tǒng)計(jì)SOP。
任職資格:
· 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及其以上學(xué)歷;具有3至5年的統(tǒng)計(jì)分析或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
· 優(yōu)秀的書面和口頭溝通表達(dá)能力。
· 熟悉適用于I-IV期臨床試驗(yàn)的基本統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
· 強(qiáng)大的組織能力和個(gè)人主動(dòng)性。
· 對(duì)SAS計(jì)算軟件包有很強(qiáng)的適應(yīng)能力和工作知識(shí)。
· 具有管理多個(gè)任務(wù)和項(xiàng)目的能力。
· 能夠與同事、客戶建立和保持良好的工作關(guān)系并且可以接受領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)。
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