任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、高分子材料、組織工程等專業(yè);
2、有生物材料、骨材料、異種生物材料生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、5年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn),擔(dān)任過醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人、研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人、或相關(guān)研發(fā)管理類崗位者;
4、主持過醫(yī)療器械產(chǎn)品從立項(xiàng)論證、產(chǎn)品開發(fā)到產(chǎn)品注冊全過程的工作,熟悉三類醫(yī)療器械研發(fā)流程及注冊申報(bào)工作,能夠獨(dú)立承擔(dān)相關(guān)項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施;
5、熟悉研發(fā)過程控制和研發(fā)技術(shù)管理工作,了解并掌握本領(lǐng)域最新的技術(shù)發(fā)展趨勢、技術(shù)管理方法和工具;
6、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,工作積極主動有擔(dān)當(dāng),能適應(yīng)一定壓力的工作。
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)中心經(jīng)理制定和實(shí)施部門發(fā)展規(guī)劃與年度工作規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目可行性研究、開發(fā)計(jì)劃、方案制定和實(shí)施工作,以及注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)研究;
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,協(xié)調(diào)各分部件研發(fā)的溝通、支持和實(shí)施,跟蹤和解決相關(guān)技術(shù)問題;
4、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目評審資料的準(zhǔn)備,組織實(shí)施項(xiàng)目各階段的技術(shù)論證和評審,推進(jìn)項(xiàng)目的技術(shù)進(jìn)步;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,產(chǎn)品檢驗(yàn)和產(chǎn)品注冊的實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),包括設(shè)計(jì)方案的專利風(fēng)險(xiǎn)分析與創(chuàng)新設(shè)計(jì)的專利保護(hù)等。
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