職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略,擬定有源類新產(chǎn)品研發(fā)發(fā)展規(guī)劃;
2、負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外相關(guān)行業(yè)技術(shù)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手技術(shù)信息、國家相關(guān)技術(shù)政策等,分析技術(shù)發(fā)展趨勢(shì);
3、組織制定公司有源類新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)可行性研究論證;
4、負(fù)責(zé)有源類新產(chǎn)品研發(fā)的立項(xiàng)、技術(shù)方法決策,并組織實(shí)施及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化;
5、負(fù)責(zé)建立和規(guī)范有源醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)體系和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理體系;
6、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)研發(fā),監(jiān)控產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度,確保研發(fā)按照進(jìn)度完成;
7、負(fù)責(zé)公司未來業(yè)務(wù)發(fā)展的預(yù)研,如產(chǎn)品預(yù)研和技術(shù)預(yù)研,提前儲(chǔ)備技術(shù)資源。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,具有機(jī)械、電氣、自動(dòng)化、電子工程、生物工程、管理類或相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè);
2、3年以上有源醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),組織參與過有源類產(chǎn)品上市研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3、熟悉關(guān)于醫(yī)療器械的法律法規(guī)及質(zhì)量體系,有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)、通用標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊(cè)流程;
4、熟悉有源產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制及研發(fā)體系;.
5、良好的邏輯思維能力及溝通能力,較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作能力。
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