1、負(fù)責(zé)車間及潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)并填寫記錄。
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控,識(shí)別生產(chǎn)過程潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域及公用系統(tǒng)巡查,監(jiān)督檢查各區(qū)域GMP實(shí)施情況,提出有效的糾正與預(yù)防措施,并按期追蹤其落實(shí)情況
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件、批記錄及檢驗(yàn)記錄審核。
5、參與生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量異常情況偏差調(diào)查。
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程管理文件及操作規(guī)程文件的編制及修訂。
7、協(xié)助QA主管做好現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理策劃工作。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。
任職要求
1、生物相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,條件優(yōu)秀者可放寬學(xué)歷要求。
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練使用辦公軟件,較強(qiáng)的溝通能力、組織能力、文字表達(dá)能力。
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心,進(jìn)取心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
5、2年以上上述工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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