更新于 1月17日

現(xiàn)場(chǎng)QA

8千-1萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

QA
崗位職責(zé)

1、負(fù)責(zé)車間及潔凈實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)并填寫記錄。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控,識(shí)別生產(chǎn)過程潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域及公用系統(tǒng)巡查,監(jiān)督檢查各區(qū)域GMP實(shí)施情況,提出有效的糾正與預(yù)防措施,并按期追蹤其落實(shí)情況

4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝文件、批記錄及檢驗(yàn)記錄審核。

5、參與生產(chǎn)過程及產(chǎn)品質(zhì)量異常情況偏差調(diào)查。

6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程管理文件及操作規(guī)程文件的編制及修訂。

7、協(xié)助QA主管做好現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理策劃工作。

8、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交代的工作。

任職要求

1、生物相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷,條件優(yōu)秀者可放寬學(xué)歷要求。

2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)。

3、熟練使用辦公軟件,較強(qiáng)的溝通能力、組織能力、文字表達(dá)能力。

4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真、細(xì)心,進(jìn)取心強(qiáng)、執(zhí)行力強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。

5、2年以上上述工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

永泰莊北路1號(hào)中關(guān)村東升國(guó)際科學(xué)園4號(hào)樓

職位發(fā)布者

transgen/HR

處理簡(jiǎn)歷極快
立即溝通
公司Logo北京全式金生物技術(shù)股份有限公司
北京全式金生物技術(shù)(TransGen Biotech)股份有限公司成立于2006年3月21日,是一家主要從事分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白類生物試劑和體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國(guó)家高新企業(yè)。公司總部坐落在北京市中關(guān)村東升國(guó)際科學(xué)園,面積近10000平方米,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間、基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)化發(fā)酵室、萬級(jí)細(xì)胞間,配有核酸自動(dòng)灌裝系統(tǒng)、高通量分液平臺(tái)、全自動(dòng)培養(yǎng)基分裝系統(tǒng)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。員工近500名,其中40%為碩士及以上學(xué)歷,擁有專業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)。公司扎根于生命科學(xué)領(lǐng)域的生物試劑行業(yè),建立了蛋白質(zhì)上游原料探索平臺(tái),中游生物試劑開發(fā)平臺(tái),下游診斷試劑研發(fā)平臺(tái)。不僅有基礎(chǔ)領(lǐng)域的酶、核酸提取、基因克隆等,更有現(xiàn)在前沿的二代測(cè)序、外泌體、無血清培養(yǎng)基等領(lǐng)域的產(chǎn)品。產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)研究、新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、體外診斷等領(lǐng)域。公司已獲得授權(quán)專利25項(xiàng),其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專利20項(xiàng)、國(guó)際發(fā)明專利1項(xiàng)。公司已通過ISO9001:2015和ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,2022年被評(píng)為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。全式金銷售網(wǎng)絡(luò)遍布國(guó)內(nèi)外,國(guó)內(nèi):北京總部,上海、廣州、深圳、天津、南京、蘇州為直銷辦事處,30余家代理商覆蓋全國(guó)市場(chǎng)。公司積極開拓國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品銷售覆蓋亞洲、歐洲、北美洲、南美洲、非洲等區(qū)域。全式金秉承“品質(zhì)高于一切,精品服務(wù)客戶”的理念,堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)、以產(chǎn)品質(zhì)量為保障、以客戶價(jià)值為根本,矢志打造中國(guó)人自己的生物試劑品牌,實(shí)現(xiàn)生物試劑的國(guó)產(chǎn)化,推動(dòng)生命科學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步。Trans,成就生命科學(xué)夢(mèng)想。Trans,期待您的加入!
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