崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)研究方案和公司開發(fā)計(jì)劃的進(jìn)度要求，制定PMP，負(fù)責(zé)項(xiàng)目整體進(jìn)度推進(jìn)管理，確保臨床研究過程符合研究方案和GCP等法規(guī)規(guī)定；
2. 負(fù)責(zé)對CRO及第三方供應(yīng)商的因?yàn)楣芾砼c監(jiān)管，包括臨床研究服務(wù)、受試者招募、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)服務(wù)、中心實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等；過程中問題及時高效解決。
3. 負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報告，組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目稽查與官方視察等；
4. 負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目相關(guān)資料、方案、報告等的審核；
5. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員包括APM、CRA、CTA等的日常管理、職業(yè)培訓(xùn)及工作安排；
任職資格：
1.臨床、藥學(xué)或其他醫(yī)藥類相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.5年及以上臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，2-3期內(nèi)分泌，尤其糖尿病或肥胖研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉GCP相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則；
4.目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強(qiáng)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)和抗壓能力；
5.能夠適應(yīng)一定頻率的出差；
6.英語良好，能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料，具備英文讀寫能力。協(xié)助臨床科學(xué)與醫(yī)學(xué)部門制定臨床研究方案和其他項(xiàng)目相關(guān)文件；
7、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。