更新于 10月18日

研發(fā)工程師

8千-1.2萬
  • 珠海金灣區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

產(chǎn)品研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械貼劑無源醫(yī)療器械敷料水凝膠

崗位內(nèi)容:

1. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械新品前期的市場(chǎng)調(diào)研、分析,并進(jìn)行產(chǎn)品策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)與評(píng)估(包括測(cè)試與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等)。

2. 負(fù)責(zé)水凝膠、敷料、貼劑類等相關(guān)新品設(shè)計(jì)開發(fā)、輸入輸出、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)換、確認(rèn)、變更的全過程,并輸出研究技術(shù)材料,比如:鼻腔噴霧、鼻腔凝膠、疤痕凝膠/貼、退熱貼等。

3. 負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品性能參數(shù)、配方、結(jié)構(gòu)特性、工藝,包括:關(guān)鍵工序和特殊過程驗(yàn)證及確認(rèn)、包裝驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件輸出,保證生產(chǎn)工藝的可操作性和可重復(fù)性;

4. 負(fù)責(zé)制定成品、半成品、原料的檢驗(yàn)規(guī)范及工藝規(guī)程;負(fù)責(zé)新老產(chǎn)品配方、工藝升級(jí)優(yōu)化等工作。

5. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)完成新產(chǎn)品上線工作,以及同各部門協(xié)作處理產(chǎn)品技術(shù)相關(guān)問題。

6. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)規(guī)劃、協(xié)助注冊(cè)檢驗(yàn)、協(xié)助注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)和支撐。

7. 按時(shí)按質(zhì)量完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作內(nèi)容,遵守公司內(nèi)部合理的崗位調(diào)整。

任職要求:

1、有醫(yī)學(xué)/生物醫(yī)學(xué)/化學(xué)/制藥/高分子材料等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,

2、有3年及以上無源醫(yī)療器械、一二類醫(yī)療器械、或化妝品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)工藝和材料特性;

3、掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療器械市場(chǎng)、技術(shù)趨勢(shì)及競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)。

4、有水凝膠材料、退熱貼、敷料類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

5、具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,具備較強(qiáng)的抗壓能力和創(chuàng)新精神。

工作地點(diǎn)

廣東省珠海市金灣區(qū)三灶科技園機(jī)場(chǎng)西路697號(hào)

職位發(fā)布者

陽女士/人事專員

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公司Logo珠海國佳新材股份有限公司
公司成立于2003年,位于橫琴周邊珠海金灣區(qū)三灶生物產(chǎn)業(yè)園,是我國第一家專業(yè)從事高分子凝膠核心材料及凝膠制品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司已連續(xù)20年占據(jù)國內(nèi)凝膠產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額第一的地位。公司擁有凝膠貼劑、凝膠劑、液體制劑生產(chǎn)線,擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、化妝品衛(wèi)生許可證等生產(chǎn)資質(zhì),嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理規(guī)范。公司“兵兵”牌系列親水凝膠貼劑產(chǎn)品,總銷量占據(jù)全國30%以上的市場(chǎng)份額,“兵兵”品牌為廣東省著名商標(biāo),擁有“醫(yī)用退熱貼”等一批高新技術(shù)產(chǎn)品,形成了新材料、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品、日化等系列一百多個(gè)產(chǎn)品品類。公司為第一批國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)承擔(dān)和參與“十五”、“十二五”國家“863”計(jì)劃項(xiàng)目、“十三五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目,獲得廣東省凝膠工程技術(shù)研究中心、珠海市重點(diǎn)企業(yè)技術(shù)中心、珠海市高分子凝膠材料及制品工程技術(shù)研究開發(fā)中心。目前公司擁有員工195人,大專以上科技人員74人,占公司總?cè)藬?shù)37.95%;研發(fā)人員24人,均大學(xué)本科以上學(xué)歷,約占公司總?cè)藬?shù)的12.31%。公司以863課題組為班底,通過長期合作、資源整合、在本技術(shù)領(lǐng)域擁有一支包括“863”首席科學(xué)家、國家“萬人計(jì)劃”在內(nèi)的龐大專家教授團(tuán)隊(duì)1、工作時(shí)間:辦公室5天8h。時(shí)間08:30-17:30,午休1.5h,實(shí)際7.5h,超出工作時(shí)間申請(qǐng)可算加班。入職1個(gè)月內(nèi)購買五險(xiǎn)一金,公積金扣100,包住扣水電,包工作餐,無班車接送。4、額外有公交補(bǔ)貼(住宿無)市內(nèi)100,市外200之間,按公司距離、崗位級(jí)別、出勤天數(shù)計(jì)算。5、額外有通訊補(bǔ)貼按崗位是否需要轉(zhuǎn)正后申請(qǐng),根據(jù)崗位級(jí)別需要補(bǔ)貼在100-400之間。7、辦公室工資架構(gòu):稅前沒扣五險(xiǎn)一金的,基本工資+崗位工資+績(jī)效+全勤(績(jī)效根據(jù)工作情況定一般很少扣。全勤獎(jiǎng)100-150之間,事假不超過7.5h不扣全勤)銷售人員底薪+提成,根據(jù)不同產(chǎn)品算提成點(diǎn)。提成崗位不計(jì)加班。8、加班費(fèi):銷售崗無,辦公室調(diào)休為主,平時(shí)加班未調(diào)休完按1.5倍算加班費(fèi)。9、年終獎(jiǎng)、工齡獎(jiǎng)年底根據(jù)入職年限及公司效益發(fā)放10、年度體檢、免費(fèi)旅游、生日津貼、節(jié)日福利11、普工綜合計(jì)件制度,長白班,特殊情況有夜班補(bǔ)貼,多勞多得,旺季平均工資稅后6500左右,最高工資稅后12500,淡季平均工資稅后3500-4500左右,全勤獎(jiǎng)50,崗位補(bǔ)貼
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