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更新于 2025-01-21 01:30:39
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現(xiàn)場(chǎng)QA專家

面議

職位描述

生物藥化學(xué)藥QA
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督工作，監(jiān)督和復(fù)核生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)；
2、審核與質(zhì)量相關(guān)的文件，包括工藝規(guī)程、批記錄、生產(chǎn)報(bào)告等；
3、檢查生產(chǎn)部門、倉(cāng)庫(kù)、QC、公用系統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)及現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)；
4、審核批檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告；
5、搜集資料并審核，協(xié)助完成產(chǎn)品及物料放行；
6、審核環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告；
7、參與偏差、質(zhì)量事件、CAPA、OOS、投訴等流程的處理；
8、對(duì)工廠數(shù)據(jù)完整性的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，審核紙質(zhì)記錄、電子記錄等；
9、配合協(xié)助部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位工作的完成；
10、組織完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上制藥、生物制藥等相關(guān)專業(yè)
2、3-5年以上制藥公司或生物藥公司生產(chǎn)、質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉生物藥生產(chǎn)基本流程；
4、熟悉相關(guān)GMP條款及要求；
5、較強(qiáng)的原則性，較好的分析、解決問(wèn)題能力，思路清晰，考慮問(wèn)題細(xì)致。

工作地點(diǎn)

江蘇金斯瑞生物科技有限公司

職位發(fā)布者

宋女士/招聘經(jīng)理

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù)，核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國(guó)南京，運(yùn)營(yíng)實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū)，并以此為依托，為全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的10多萬(wàn)客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前，金斯瑞在全球擁有超過(guò)3000名員工，其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密，其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日，有超過(guò)40,300篇經(jīng)國(guó)際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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