崗位職責(zé)：

1.按照工藝規(guī)程，順利完成腺病毒，腺相關(guān)病毒，慢病毒等病毒載體純化生產(chǎn)

2.編寫GMP和操作崗位有關(guān)文件，包括但不限于BPR、SOP、SMP驗證文件等

3.解決中試放大中的問題，優(yōu)化并不斷改進與完善

4.進行偏差調(diào)查，參與調(diào)查工作、變更實行及糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行

5.車間日常管理，設(shè)備的一般操作和維護以及5S管理等

6.有設(shè)備驗證經(jīng)驗

7.嚴格按照既定SMP及SOP等文件進行操作

8.嚴格遵循GMP規(guī)范以及公司質(zhì)量文件要求進行實驗記錄的填寫、審核和進行相關(guān)生產(chǎn)活動

9.按時參加培訓(xùn)，確保完成崗位培訓(xùn)后進行相關(guān)操作

任職要求：

1.大?；虮究萍耙陨蠈W(xué)歷，生物化工、生物工程、生物化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)

2.2年及以上GMP病毒/抗體純化生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有項目IND或NDA申報經(jīng)歷以及具備一定的管理經(jīng)驗為最佳

能力與技能：熟悉生物化學(xué)及層析技術(shù)相關(guān)知識原理，接受過大規(guī)模純化生產(chǎn)培訓(xùn)和帶團隊經(jīng)驗，能夠獨立進行所有純化工序的操作

3.具備較強的溝通、領(lǐng)導(dǎo)及管理能力，責(zé)任心強，良好的職業(yè)素養(yǎng)，以及務(wù)實的職業(yè)精神；具備較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和分析解決問題能力