更新于 1月15日

制劑室主任(鼓樓)

1.8萬(wàn)-2.5萬(wàn)·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑半固體制劑液體制劑化學(xué)藥新藥仿制藥
職責(zé)描述:
1、根據(jù)公司和部門(mén)年度目標(biāo)制定制劑項(xiàng)目計(jì)劃,監(jiān)督和管理計(jì)劃執(zhí)行情況,對(duì)項(xiàng)目整體負(fù)責(zé);
2、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目全面的技術(shù)指導(dǎo)包括制劑處方設(shè)計(jì)、篩選、制劑工藝優(yōu)化、制劑穩(wěn)定性考察、中試放大和商業(yè)化生產(chǎn)等制劑相關(guān)研究;
3、解決制劑項(xiàng)目處方工藝研究過(guò)程中的各類技術(shù)法規(guī)問(wèn)題,指導(dǎo)項(xiàng)目成員解決疑難問(wèn)題,組織和協(xié)調(diào)人員進(jìn)行項(xiàng)目問(wèn)題的技術(shù)攻關(guān)保證項(xiàng)目各項(xiàng)工作順利展開(kāi);
4、負(fù)責(zé)制劑研究申報(bào)資料的整理工作,對(duì)申報(bào)資料包括試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù)、原始圖譜等進(jìn)行真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性檢查和審核;
5、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)的工藝研究注冊(cè)資料、專利文件等,確保注冊(cè)資料及專利文件符合相應(yīng)法規(guī)和要求;
6、負(fù)責(zé)提升制劑研發(fā)人員技術(shù)能力,確保技術(shù)結(jié)果符合政策法規(guī)要求;
7、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的立項(xiàng)、篩選、調(diào)研,安排制劑部研發(fā)任務(wù),保障按時(shí)完成;
8、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)檢索,跟蹤國(guó)內(nèi)外最新制劑技術(shù)研究進(jìn)展。

任職要求:
1、藥學(xué)或其他相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品研發(fā)的流程和法規(guī),熟悉藥品申報(bào)資料撰寫(xiě)的技術(shù)要求,掌握國(guó)內(nèi)外藥品創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)動(dòng)態(tài)及政策;
3、具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,并有多個(gè)項(xiàng)目成功開(kāi)發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗(yàn);
4、 掌握新技術(shù)產(chǎn)品的工藝研究技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn);
5、掌握藥品研發(fā)項(xiàng)目管理知識(shí)與技能,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、執(zhí)行力強(qiáng);具有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織安排能力;積極、樂(lè)觀、抗壓能力強(qiáng);
7、本科10年,碩士8年以上制劑工作經(jīng)驗(yàn),有研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)

獎(jiǎng)金績(jī)效

年底雙薪,項(xiàng)目獎(jiǎng)金,崗位津貼

工作地點(diǎn)

南京海納醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

武先生/HR

剛剛活躍
立即溝通
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南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來(lái),公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過(guò)率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開(kāi)闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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