崗位職責(zé):
1.進行臨床藥代動力學(xué)試驗,包括PK、PD及BE項目研究工作;
2.制定實驗方案及工作計劃,進行方法學(xué)驗證及樣品分析,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報告;
3.掌握研究工作的進展,定期對項目進度、質(zhì)量進行評估并匯報,保證項目按研發(fā)計劃進行;
4.確保試驗過程各種記錄的及時、準(zhǔn)確、規(guī)范;包括實驗中出現(xiàn)的意外情況和采取措施的記錄;及時處理質(zhì)量保證部門提出的問題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合科學(xué)性和合規(guī)性要求;
5.負(fù)責(zé)所承擔(dān)工作模塊的注冊申報現(xiàn)場核查工作。
職位要求:
1、藥代動力學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;本科及以上學(xué)歷。
2、具有GLP經(jīng)驗或3年以上生物樣品檢測分析方面工作經(jīng)驗者優(yōu)先。掌握生物樣品分析技術(shù),熟練使用LC-MS/MS等相關(guān)儀器。
3、掌握藥代動力學(xué)軟件和數(shù)據(jù)分析,包括PK模型及基礎(chǔ)的統(tǒng)計學(xué)知識。
4、熟練檢索、閱讀英文文獻(xiàn)資料。
5、良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。
6、熟練應(yīng)用PPT、WORD、EXCEL等辦公軟件。
南京 - 玄武
石藥集團南京 - 鼓樓
北京愛思益普生物科技股份有限公司南京 - 玄武
南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司南京 - 棲霞
江蘇省農(nóng)藥研究所股份有限公司南京 - 浦口
江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司南京 - 浦口
江蘇艾菱菲生物科技有限公司