更新于 2月7日

臨床監(jiān)查員CRA

8千-1.6萬(wàn)
  • 南京浦口區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招6人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
技能要求:
GCP
崗位職責(zé):
1.協(xié)助考察、評(píng)估、協(xié)調(diào)、落實(shí)一期或大臨床項(xiàng)目臨床試驗(yàn)參加單位;
2.按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開(kāi)展及結(jié)束工作;
3.負(fù)責(zé)所轄區(qū)域研究中心,按計(jì)劃完成籌備、啟動(dòng)、建檔、入組、訪(fǎng)視、藥品資料的發(fā)放和管理、數(shù)據(jù)的溯源,確保資料的完整和試驗(yàn)的質(zhì)量;
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)狀況;
5.能夠與所轄中心的專(zhuān)家保持良好的溝通;
6.協(xié)助完成臨床試驗(yàn)費(fèi)用預(yù)算及控制,定期完成相關(guān)文件歸檔等。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或護(hù)理學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 在制藥企業(yè)、CRO公司有1年以上CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.了解臨床試驗(yàn)的流程及相關(guān)技術(shù)要求;
4. 具有良好的溝通表達(dá)能力,善于、敢于與臨床專(zhuān)家建立合作關(guān)系;
5.能夠適應(yīng)長(zhǎng)期出差。

職位福利:周末雙休、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、績(jī)效獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、多次晉升機(jī)會(huì)、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

劍橋大學(xué)-南京科技創(chuàng)新中心

職位發(fā)布者

梁先生/人資總監(jiān)

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公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專(zhuān)業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn),依托強(qiáng)勁的專(zhuān)業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì),致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來(lái)不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng),已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來(lái),公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過(guò)率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí),公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利30余項(xiàng),累計(jì)已取得發(fā)明專(zhuān)利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場(chǎng)所開(kāi)闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái),在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車(chē)間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車(chē)間以及凝膠車(chē)間,車(chē)間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線(xiàn)品牌,依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái),海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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