崗位職責(zé):
1、體外診斷試劑類產(chǎn)品問(wèn)題分析;
2、體外診斷試劑類產(chǎn)品開展日常檢測(cè)測(cè)試試驗(yàn);
3、無(wú)菌產(chǎn)品的日常監(jiān)督及問(wèn)題分析;
4、確保來(lái)料、中間品、待包裝產(chǎn)品及成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、配合上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)完成其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè);
2、了解IVD產(chǎn)品的基本原理、功能,了解IVD產(chǎn)品的測(cè)試、檢驗(yàn)方法;
3、有IVD產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量管理體系要求,了解IVD產(chǎn)品質(zhì)量控制流程。