必備項:有至少1年以上多肽、蛋白、單抗、疫苗等產(chǎn)品GMP純化生產(chǎn)工作經(jīng)驗。
崗位職責:
1、執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工作,包括:溶液配制,層析柱裝填,純化、超濾、凍干工序,設(shè)備操作包括但不限于:AKTA系統(tǒng),超濾系統(tǒng),凍干機等;
2、 按要求完成產(chǎn)品的純化生產(chǎn)及相關(guān)的工作任務(wù),確保產(chǎn)品質(zhì)量如期交貨;
3、 在工作過程中積極主動溝通和團隊合作,觀察和及時匯報各種異常現(xiàn)象;
4、 按照GMP的要求填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志等,并對記錄填寫的準確和真實性負責;
5、 嚴格按照班組的要求進行生產(chǎn)活動的交接,負責相關(guān)生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生清潔;
6、 負責生產(chǎn)車間的設(shè)備管理、維護清潔,在工作過程中對設(shè)備的安全負責;
7、 參與純化相關(guān)工藝的研發(fā)和操作工作,結(jié)合成本工作效率有責任提合理化建議;
8、 參與生產(chǎn)異常的調(diào)查,能合理分析、解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題,提出合理的改進建議;
9、 參與 GMP 相關(guān) SOP 修訂/起草/復審,協(xié)助建立和維護相關(guān)質(zhì)量體系;
10、 執(zhí)行上級分派的任務(wù),遵守的公司的安全管理規(guī)章制度和員工手冊;
11、 參加GMP培訓并遵循GMP原則。
崗位要求:
1、 生物技術(shù)、生物工程、制藥生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,,有豐富經(jīng)驗可放寬至大專;
2、 1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有相關(guān)生物制藥行業(yè)GMP車間工作經(jīng)驗,對常用純化、超濾設(shè)備熟悉和對純化理論知識了解的優(yōu)先;
3、 工作認真負責、態(tài)度積極、主動性強,具備良好的人際溝通能力、較強的承壓能力、高度的責任心、強烈的服務(wù)意識和團隊合作精神,嚴格的保密意識,認同公司價值觀。