崗位職責(zé):
1、全面負責(zé)分配項目的研發(fā)或開發(fā)工作或現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝改進、優(yōu)化等工作。
2、參與公司新產(chǎn)品項目的選題、論證和立項等工作,起草詳細的項目可行性研究報告。
3、編制所承擔(dān)項目的研制計劃,帶領(lǐng)團隊嚴格遵循產(chǎn)品開發(fā)流程按期完成科研任務(wù)。
4、負責(zé)提出產(chǎn)品研究所需的原輔料、試劑、儀器設(shè)備和工具等采購計劃。
5、對所負責(zé)項目的所有注冊申報資料進行全面審核,確保資料的完整性、準確性和真實性。
6、參與公司擬引進項目的洽談,并對研發(fā)單位進行實際考察以及與合作單位合作開發(fā)合同的初步審核提出建議。
7、掌握本專業(yè)研發(fā)文獻檢索方法,收集、查閱和翻譯研究工作所需的文獻資料。
任職要求:
1、應(yīng)用化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,5年以上仿制藥研發(fā)經(jīng)驗。
2、熟練掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等國家有關(guān)政策法規(guī)。
3、熟悉有機合成基本實驗操作,有GMP經(jīng)驗及工廠放大工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、掌握常用專業(yè)英語,可以閱讀基本的英文文獻,有一定的專業(yè)英文寫作能力。