工作職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)監(jiān)查工作，根據(jù)GCP、疫苗臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理指導(dǎo)原則和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量；

2.負(fù)責(zé)研究中心藥品、疫苗及相關(guān)物資的管理；

3.負(fù)責(zé)對(duì)病例報(bào)告表、原始病歷的核對(duì)，保證臨床試驗(yàn)資料的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整；

4.跟進(jìn)研究中心入組進(jìn)度，保證臨床試驗(yàn)進(jìn)程按計(jì)劃完成；

5.對(duì)研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)操作相關(guān)問題的引導(dǎo)及培訓(xùn)；

6.代表公司維系好與各研究中心研究者的關(guān)系。

任職要求：

1.醫(yī)、藥、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

2.醫(yī)、藥企業(yè)或CRO公司1年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)，已承接LCRA工作（優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求）；

3.完成公司或國家GCP培訓(xùn)，熟悉國家醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)，GCP和ICH-GCP，疫苗管理法、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定以及藥審中心頒布的臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則。