藥品注冊+研發(fā)QA
1. 熟悉仿制藥研發(fā)流程
2. 熟悉分析方法驗(yàn)證流程,可撰寫驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等
3. 熟悉藥品申報(bào)模塊,可撰寫CTD資料
4. 英文書寫能力較好,可將中文CTD資料翻譯為英文DMF資料
5. 負(fù)責(zé)對研發(fā)部分日常監(jiān)督,起到研發(fā)QA的作用
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