更新于 2月5日

質(zhì)量研究經(jīng)理/高級經(jīng)理

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 同事很nice

職位描述

ELISA核磁電鏡光譜儀

崗位職責(zé):

1.能完成和指導(dǎo)疫苗/抗體等生物藥質(zhì)量研究工作:
1)基于風(fēng)險評估和評估先驗知識,結(jié)合MOA設(shè)計體外藥效、體內(nèi)藥效(疫苗類)分析方法開發(fā),解決分析方法開發(fā)和優(yōu)化關(guān)鍵性難題:
2)負責(zé)蛋白的結(jié)構(gòu)解析(電鏡、光譜類、核磁等)等;
2.具備良好溝通合作能力:
1)具備基于MOA 機理、蛋白翻譯后修飾與分析方法之間相關(guān)性等整理邏輯并清晰匯報的表述能力;
2)與CRO、內(nèi)部其他部門良好合作,跟蹤項目進展,及時協(xié)調(diào)和解決研發(fā)中遇到的問題;
3.具備帶領(lǐng)團隊的經(jīng)驗:帶領(lǐng)團隊成員不少于5人;
4.具備IND申報經(jīng)驗:熟悉國內(nèi)外藥典、ICH等法規(guī):最好具備國內(nèi)外申報資料相關(guān)專業(yè)模塊撰寫經(jīng)驗。



任職要求:

1. 碩士及以上
2.專業(yè)要求:生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3.經(jīng)驗要求:有藥企相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號院

職位發(fā)布者

閆飛/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo神州細胞工程有限公司公司標簽
北京神州細胞生物技術(shù)集團股份公司是由國際知名的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化專家、新藥創(chuàng)制重大專項總體組專家謝良志博士創(chuàng)辦的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)公司,專注于單克隆抗體、重組蛋白、疫苗等生物藥產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。自2002年集團下屬的神州細胞工程有限公司創(chuàng)立以來,公司一直致力于通過生命科學(xué)和工程技術(shù)創(chuàng)新,建立具有領(lǐng)先技術(shù)水平和成本優(yōu)勢的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺,解決新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的技術(shù)斷點和瓶頸,為全球患者提供高質(zhì)量并在經(jīng)濟成本方面可被大眾承擔(dān)的生物藥,以提高我國和發(fā)展中國家患者對高端生物藥的可及性。同時公司致力于通過研發(fā)在臨床上具有差異化競爭優(yōu)勢的同類最佳(Best-in-Class)或“Me-better”創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品,以實現(xiàn)我國自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物藥進入歐美發(fā)達國家市場、惠及全球患者、樹立領(lǐng)先生物制藥國際品牌的目標。公司管理團隊擁有豐富的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗。公司創(chuàng)始人謝良志博士在麻省理工學(xué)院攻讀博士期間,首創(chuàng)化學(xué)計量控制的動物細胞流加培養(yǎng)工藝,1994年將抗體產(chǎn)量從50毫克/升提高到2,400毫克/升的領(lǐng)先水平,為抗體藥物規(guī)?;a(chǎn)奠定了重要的基礎(chǔ);2002年回國后,承擔(dān)了多項國家“863”計劃,國家“新藥創(chuàng)制”重大專項課題;帶領(lǐng)團隊建立了國際一流的生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺,突破了一系列關(guān)鍵技術(shù),攻克了重組凝血八因子、長效干擾素-β、14價HPV疫苗等高難度生物藥生產(chǎn)工藝;公司副總經(jīng)理王陽博士擁有20多年的疫苗和抗體藥物研發(fā)和項目管理經(jīng)驗,曾主導(dǎo)宮頸癌疫苗的質(zhì)量分析和質(zhì)量標準建立工作,是國際知名的生物藥質(zhì)控專家。公司于2020年6月22日首次公開發(fā)行股票并在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。
公司主頁