更新于 1月17日

藥物合成研究員

7千-1.4萬
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

新藥原料藥
工作職責(zé):
1.熟悉藥物合成研發(fā)的工作流程;負責(zé)合成的打通路線、小試、中試放大、藥廠放大生產(chǎn)交接。
2.按照相關(guān)法規(guī)要求,進行化學(xué)原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化、向GMP工廠的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移及配合注冊申報工作。
3.嚴格按照擬定的工作計劃和實驗方案進行實驗,并按照規(guī)范進行實驗記錄。
4.協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,及時解決實施過程中的各種問題,確保研發(fā)項目按期完成。
5.規(guī)范進行實驗操作以及儀器設(shè)備的操作與維護。
6.可獨立完成技術(shù)資料撰寫、CTD資料編寫、審核;熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、cGMP、 ICH等歐美和中國的醫(yī)藥法律法規(guī)。
7.配合GMP工廠完成技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證等工作,對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題提供技術(shù)支持。
8.完成實驗記錄、項目總結(jié)、季度報告等相關(guān)資料撰寫。
9.參與并完成項目質(zhì)量、進度與成本的控制。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷(2位需要碩士及以上),藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè),具有一定的有機合成理論知識和操作技能:
2.1年以上藥品合成研發(fā)經(jīng)驗,有CRO工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求,有CTD資料撰寫經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.責(zé)任心強,工作認真踏實,具有良好的職業(yè)素養(yǎng),勤于思考;
5.英語CET-4以上,具備一定的醫(yī)藥學(xué)文獻調(diào)研、閱讀、整理能力;具有獨立發(fā)現(xiàn)問題,解決問題能力。

職位福利:五險一金、包吃、帶薪年假、周末雙休、免費停車、交通補助

工作地點

上海路與延安路交叉口安徽恒星制藥廠區(qū)2#五樓

職位發(fā)布者

姜女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華仁藥業(yè)
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡稱“華仁藥業(yè)”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進行了股權(quán)變更,西安曲江新區(qū)管理委員會成為公司的實際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展,公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達到9.5億袋(瓶),所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等,現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個品種220個品規(guī)藥品,實現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂,近年來,公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對標(biāo)國內(nèi)外一流企業(yè),持續(xù)增加研發(fā)投入,充實研發(fā)管道,豐富產(chǎn)品線,增強可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底,華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項,其中發(fā)明專利授權(quán)103項。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點生產(chǎn)企業(yè)之一。其中,腹膜透析液產(chǎn)品市場占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實踐,公司先后獲得“國家重點技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項目”“國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽。2020年,公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會頒發(fā)的“2020全國市場質(zhì)量信用AA級(用戶滿意企業(yè))”榮譽稱號。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動獎狀”。2024年,連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強”,排名71位。未來,公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略,以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐,通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉,積極推進醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局,致力于成長為一個集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
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