崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)原液及制劑生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督，倉(cāng)庫(kù)及公用工程的現(xiàn)場(chǎng)巡檢；
2、負(fù)責(zé)環(huán)境動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，成品、穩(wěn)定性考察樣品的取樣工作；
3、負(fù)責(zé)變更、偏差、OOS等質(zhì)量活動(dòng)的調(diào)查、跟蹤與驗(yàn)收；
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)、包裝記錄的審核，生產(chǎn)相關(guān)的電子數(shù)據(jù)的審核；
5、參與質(zhì)量審查和內(nèi)外部審核，推動(dòng)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧的起草；
7、完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)提升質(zhì)量意識(shí)和技能。

1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、制藥企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)3年以上，生物制藥優(yōu)先考慮，具備良好的GMP知識(shí)；
3、工作嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具備良好溝通協(xié)調(diào)能力。