崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對(duì)車間規(guī)范運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督檢查(開批前確認(rèn)),不合格提出整改;
2、負(fù)責(zé)對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)各種物料開具放行卡,并執(zhí)行發(fā)放
3、負(fù)責(zé)根據(jù)《清場(chǎng)檢查管理規(guī)程》監(jiān)督檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)工序,避免污染和交叉污染;
4、負(fù)責(zé)倉(cāng)庫現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量器具周檢;
5、負(fù)責(zé)潔凈車間潔凈度的監(jiān)測(cè)工作(微生物),避免造成污染;
6、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令進(jìn)行審核(主配方項(xiàng));
7、負(fù)責(zé)依照《QA管理規(guī)程》對(duì)車間產(chǎn)品制造的全過程的質(zhì)量控制點(diǎn)的檢查;
8、負(fù)責(zé)半成品、待包裝品、成品的中控檢驗(yàn)、取樣;
9、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔及設(shè)備驗(yàn)證等驗(yàn)證工作中SOP執(zhí)行情況的監(jiān)督及取樣;
10、負(fù)責(zé)對(duì)車間現(xiàn)場(chǎng)的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)維護(hù)及藥品賦碼全過程質(zhì)量監(jiān)控及開批核對(duì);
11、負(fù)責(zé)異常情況(小問題)自行安排處理,超出權(quán)限范圍內(nèi)的,上報(bào)QA車間組長(zhǎng);
12、負(fù)責(zé)對(duì)中控儀器設(shè)備設(shè)施合理使用和維護(hù)保養(yǎng)。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥相關(guān)專業(yè)大專、本科及以上學(xué)歷;
2、具有質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
3、具備藥品檢驗(yàn)相關(guān)技能;
4、準(zhǔn)確的分析判斷能力,良好的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)和溝通能力。
5、工作地點(diǎn)在山東濱州,每年會(huì)有1-2個(gè)月在天津。
天津 - 濱海新區(qū)
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