更新于 12月27日

質量保證QA

3千-4千
  • 沈陽鐵西區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA生產管理化學藥GMP認證

職位描述


負責監(jiān)督整個藥品生命周期的活動是否符合GMP要求。及時修訂生產與質量的管理文件體系,組織協(xié)調確認與驗證的實施,組織相關培訓與考核,定期組織GMP自檢,接待客戶審計,并及時跟進缺陷項的整改與完成情況,每年年初制定年度培訓、年度驗證等計劃,每年年底做所有生產品種的質量回顧等工作。


工作地點

沈陽新地藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王作衡/人事經理

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公司Logo沈陽新地藥業(yè)有限公司
沈陽新地藥業(yè)有限公司是一家科技型股份制企業(yè),主要從事醫(yī)藥原料藥的研究、開發(fā)和生產?,F(xiàn)擁有資產4000萬元。被沈陽市委市政府評為“沈陽百強民營科技企業(yè)”。是省、市兩級“高新技術企業(yè)”。公司已通過GMP認證。沈陽新地化學研究所是一家研發(fā)型民營科技企業(yè),現(xiàn)擁有資產近3000萬元。是沈陽新地藥業(yè)有限公司的控股母公司。新地化學主要從事化學藥物合成技術及功能化學品合成技術的研發(fā),建有比較完善的從小試到中試直至小規(guī)模工業(yè)化生產的設施,擁有一支富有經驗的研發(fā)團隊。沈陽新地化學研究所是一家研發(fā)型民營科技企業(yè),現(xiàn)擁有資產近3000萬元。是沈陽新地藥業(yè)有限公司的控股母公司。新地化學主要從事化學藥物合成技術及功能化學品合成技術的研發(fā),建有比較完善的從小試到中試直至小規(guī)模工業(yè)化生產的設施,擁有一支富有經驗的研發(fā)團隊。我所已成功地研發(fā)完成馬來酸氯苯那敏新生產工藝、右旋溴苯那敏新生產工藝以及諸如bepotastine和loratadine等新型藥物的新合成工藝。沈陽新地藥業(yè)有限公司現(xiàn)已通過國家藥監(jiān)局的GMP認證,建成并投產了亞洲最大的馬來酸氯苯那敏原料藥生產裝置,產品質量符合CP2000/BP2000/USP24/JP14/EP2000標準,產品已被國內外眾多廠商采用。我所具有比較強的研發(fā)能力,已與國內外廠商建立了廣泛的商務及科技合作關系,已有一些客戶成功地與我所進行了項目及產品研發(fā)合作和委托合成。在此我們再一次表達與廣大國內外廠商建立友好合作關系的意愿。歡迎與我們聯(lián)系!]
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