職責(zé)描述：

1. 根據(jù)GMP法規(guī)要求，負(fù)責(zé)QC部門的建設(shè)和日常管理；

2. 參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、設(shè)備及軟件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的編制；負(fù)責(zé)制訂檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試藥、標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、滴定液、培養(yǎng)基等管理制度，并實(shí)施管理；監(jiān)督藥品檢測(cè)過程，確保符合藥品GMP等藥事法規(guī)的要求；

3. 確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)人員填寫檢驗(yàn)記錄，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告書的審核工作，對(duì)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書的正確性、時(shí)效性負(fù)責(zé)；負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄匯總工作，QC文件管理工作；

4.協(xié)調(diào)部門內(nèi)部與部門之間的分工與合作，確保質(zhì)量控制體系正常運(yùn)行

5.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)控體系內(nèi)部自檢、外部質(zhì)控審計(jì)。

任職要求：

1.化學(xué)、藥學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2.5-10年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上QC管理工作經(jīng)驗(yàn)。