1.職責
1.1工藝工程師全面負責本崗位的生產(chǎn)工藝技術和產(chǎn)品質(zhì)量；
1.2開展車間巡查，確保生產(chǎn)過程操作符合SOP，及時分析并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術問題；
1.3定期開展車間安全培訓、消防器材巡檢；
1.4完成車間的月度培訓計劃，有針對性地進行各崗位的人員培訓，做好培訓考核及培訓記錄；
1.5負責將各崗位批生產(chǎn)記錄進行詳細匯總、整理、審核；
1.6負責產(chǎn)品的崗位操作規(guī)程和車間相關SOP的編寫，維護商業(yè)化產(chǎn)品的工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；
1.7按GMP要求完善各項生產(chǎn)質(zhì)量管理制度，建立健全各類生產(chǎn)臺帳，并認真執(zhí)行，如實記錄匯編；
1.8根據(jù)生產(chǎn)計劃和物料庫存，編制車間采購計劃，保障物資供應的及時性和庫存的合理性，確保生產(chǎn)順利進行；
1.9根據(jù)車間生產(chǎn)中遇到的工藝和質(zhì)量問題，及時提出解決方案，處理生產(chǎn)相關偏差、變更、風險評估、驗證等工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量；
1.10根據(jù)生產(chǎn)需求，組織部門變更管理、驗證管理工作；
1.11協(xié)助工程部完成設備維護保養(yǎng)、改進及生產(chǎn)設備調(diào)試、工程改造類等工作；
1.12負責下屬員工的考核，根據(jù)生產(chǎn)計劃進行人員排班；
1.13負責與生產(chǎn)相關的其他事宜，完成上級領導臨時性布置的任務。
2.任職資格
2.1教育背景：應至少具有藥學或相關專業(yè)大專學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2.2工作經(jīng)驗：五年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗；本科及以上學歷或較強的專業(yè)技術水平可適當放寬。
2.3專業(yè)技能：熟悉制藥企業(yè)技術研發(fā)和生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓；
2.4培訓要求：接受過GMP、EHS、管理類等方面的培訓。
2.5綜合素質(zhì)：責任心強，較強的學習能力，較強的組織管理、協(xié)調(diào)、溝通能力；認同企業(yè)文化，熟悉公司管理和內(nèi)部運作。