更新于 7月23日

現場QA(J12419)

6000-8000元·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥原料藥QA
崗位職責:
1.按GMP 要求,負責車間生產現場的質量監(jiān)控工作。
2. 按照批生產指令復核物料,對配料、配液及其他涉及關鍵工藝參數過程進行復核、監(jiān)督。
3. 核對產品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清場操作規(guī)程、設備清潔規(guī)程、設備操作規(guī)程等相關文件與sop一致性,對記錄設計的合理性進行審核。
4. 檢查產品工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、清場操作規(guī)程、設備清潔規(guī)程、設備操作規(guī)程等相關文件的執(zhí)行情況,制止違法違規(guī)行為,并監(jiān)督其整改
5. 負責待包裝產品、成品的取樣與送樣
6.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監(jiān)督;嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫
7.對崗位清場、設備清潔、器具等的清潔情況進行檢查,
8.審核生產記錄、清場記錄和其它關鍵輔助記錄的填寫情況,按規(guī)定簽字。
9.對生產過程中產生的偏差進行調查,對變更及CAPA進行跟蹤,并上報質量保證部。
任職要求:
1..具有相應的專業(yè)知識,對藥品管理法及GMP相關法律法規(guī)有一定的了解。
2.具有一定的藥品生產和現場監(jiān)控經驗,熟悉藥品生產工藝,能對生產過程中出現的偏差做出正確的評估。
3.具有一定的溝通、協調、組織能力,較好的團隊合作精神。

工作地點

成都倍特藥業(yè)股份有限公司(雙流生產基地)

職位發(fā)布者

張玉瑩/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥物研發(fā)、生產及銷售的高新技術企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產業(yè)鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業(yè)技術中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
公司主頁