1、負責對藥品生產過程進行監(jiān)控,并對車間、倉儲、公用系統(tǒng)等現場規(guī)范性進行監(jiān)督管理;
2、參與GMP自檢,并監(jiān)督缺陷整改情況;
3、參與偏差調查和質量事故原因分析;
4、生產中涉及質量問題時,及時報告部門管理層;
5、負責對批生產記錄/批包裝記錄、關鍵記錄臺賬的完整性及正確性進行審核;
6、監(jiān)督并參與驗證工作的實施;
7、負責部門計算機化系統(tǒng)的管理與維護。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、至少1年以上醫(yī)藥行業(yè)工作經驗,具備無菌車間現場QA經驗優(yōu)先;
3、熟悉藥品管理及GMP各項法規(guī)政策;
4、具備良好的團隊合作能力和自主學習能力。
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