更新于 6月18日

現(xiàn)場QA

8千-1.2萬
  • 南京棲霞區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現(xiàn)場QA
崗位職責:
1、無菌制劑生產(chǎn)現(xiàn)場過程控制,確保關(guān)鍵質(zhì)量特性(CQA)全面檢查,無漏項;
2、監(jiān)督工藝規(guī)程、SOP、記錄有效執(zhí)行,及時發(fā)現(xiàn)異?;螂[患,采取措施規(guī)避風險或降低風險;
3、負責生產(chǎn)過程微小偏差處理,參與中等/關(guān)鍵偏差調(diào)查;
4、追蹤生產(chǎn)過CAPA/變更行動實施,協(xié)助評估實施效果;
5、進行環(huán)境動態(tài)監(jiān)測,并對超標或異常結(jié)果進行分析、處理;
6、產(chǎn)品工藝驗證方案起草、監(jiān)督實施、編制驗證報告;
7、編制產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析報告。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科及以上學歷,藥學相關(guān)專業(yè),制劑現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗1年以上;
2、熟悉藥品保證相關(guān)法律法規(guī),熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,有無菌制劑/注射制劑經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
3、掌握質(zhì)量保證工具如魚骨圖、失敗模式分析、故障樹分析等,掌握常用辦公軟件;
4、有良好的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,執(zhí)行能力強,責任心強,誠實敬業(yè),能承擔一定的工作壓力。


職位福利:五險一金、績效獎金、年終獎、交通補助、餐補、通訊補助、彈性工作

職位亮點:11輛班車達多條地鐵線,交通津貼,過節(jié)費等

工作地點

南京正大天晴制藥有限公司(恒廣路)

職位發(fā)布者

王女士/質(zhì)量HR

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公司Logo南京正大天晴制藥有限公司公司標簽
南京正大天晴制藥有限公司成立于2001年,由泰國正大、江蘇農(nóng)墾兩大股東共同投資創(chuàng)建,旗下有兩家全資子公司:江蘇普潤生物醫(yī)藥有限公司(原料藥平臺)、南京正大維康生物醫(yī)藥有限公司(商業(yè)平臺)。公司涉及“藥物研發(fā)、原料、制劑、銷售”全產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品涵蓋心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、消化、泌尿、造影等治療領(lǐng)域,連續(xù)多年位列中國化藥綜合實力百強!研發(fā)為本,創(chuàng)新驅(qū)動。企業(yè)堅持“以仿制帶動創(chuàng)新、以創(chuàng)新驅(qū)動未來”的研發(fā)理念,依托數(shù)倍于行業(yè)平均水平的研發(fā)投入以及數(shù)百人的專家級研發(fā)團隊,研發(fā)實力已躋身全國先進行列。目前每年獲批5-8個新產(chǎn)品,在研產(chǎn)品百余個,涵蓋創(chuàng)新藥、緩控釋制劑、特色仿制藥等。加上博士后工作站的持續(xù)運行,持續(xù)不斷為公司發(fā)展注入創(chuàng)新活力。營銷助力,競爭提速。公司運營以來銷售年均復(fù)合增長率達33%,遠超行業(yè)平均水平。形成了以億元產(chǎn)品群為支撐,“老慢病、抗腫瘤”為特色、口服與注射劑型并重的階梯產(chǎn)品群;專業(yè)學術(shù)推廣隊伍超2000人,目前覆蓋“醫(yī)院、藥店、互聯(lián)網(wǎng)”三大場景,結(jié)合醫(yī)學為先導(dǎo)、市場體系為核心的三級學術(shù)推廣系統(tǒng),核心產(chǎn)品在心腦血管、腫瘤、外科圍術(shù)、影像等細分領(lǐng)域已獨占鰲頭!實力鑄就,榮耀見證。歷經(jīng)二十年發(fā)展,公司“研發(fā)與營銷雙引擎驅(qū)動”發(fā)展不斷加速,隨著產(chǎn)業(yè)鏈向上游原料藥拓展、向下游疾病綜合管理延伸,加之科學管理與智能制造深度融合,助推公司健康、持續(xù)、快速發(fā)展,并先后榮膺“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“全國科技創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“全國藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”、“江蘇省五一勞動獎狀”、“江蘇省兩化融合建設(shè)示范企業(yè)”等榮譽稱號。面向未來,再譜新章。隨著公司“一個中心,三大平臺”(即構(gòu)建一個集約化戰(zhàn)略總部、打造研發(fā)創(chuàng)智、制劑智造、原料智效三大平臺)戰(zhàn)略目標逐步實現(xiàn),加上兩大子公司的陸續(xù)運營,南京正大天晴全產(chǎn)業(yè)鏈布局不斷完善,未來將通過核心領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力,讓更多的患者受益,籍此踐行“健康人類,共創(chuàng)美好未來”的經(jīng)營宗旨!
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