更新于 6月26日

臨床監(jiān)查員CRA

6千-9千·13薪
  • 蘇州姑蘇區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招10人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 免費(fèi)班車
  • 五險(xiǎn)一金
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥品臨床監(jiān)查GCPGCP證書
崗位職責(zé):

1、完成臨床研究單位的調(diào)研篩選、協(xié)議談判;

2、召開臨床試驗(yàn)各階段會(huì)議

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的實(shí)施和監(jiān)查,跟蹤協(xié)調(diào),確保試驗(yàn)按要求開展;

4、及時(shí)妥善處理試驗(yàn)過程中發(fā)生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是嚴(yán)重不良事件)

5、完成試驗(yàn)數(shù)據(jù)的核實(shí)及疑問答疑工作

6、跟進(jìn)、處理臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題,并及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)

7、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

能力要求:

1、具有能夠指導(dǎo)研究中心的相關(guān)團(tuán)建立良好的組織分工、協(xié)調(diào)能力

2、具有扎實(shí)的技術(shù)專業(yè)素養(yǎng),并指導(dǎo)臨床實(shí)踐

3、具有和各合作方良好的溝通能力

4、具有良好的表達(dá)能力

5、能夠根據(jù)方案及SOP等對(duì)研究過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行現(xiàn)場解答和解決的能力

6、適應(yīng)團(tuán)隊(duì)的合作模式,建立良好的合作關(guān)系

7、能夠根據(jù)研究需要,適時(shí)調(diào)整工作節(jié)律和時(shí)間,滿足項(xiàng)目的需求

8、能夠深入理解方案的設(shè)計(jì)及考慮要點(diǎn),熟悉背景專業(yè)知識(shí)

9、對(duì)行業(yè)內(nèi)的法規(guī)和技術(shù)規(guī)范有持續(xù)性的自我學(xué)習(xí)能力

任職資格:

本科或以上學(xué)歷/醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)背景

1年或以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)

GCP

35周歲以下

獎(jiǎng)金績效

年底十三薪、周末雙休

工作地點(diǎn)

蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院三香路院區(qū)

職位發(fā)布者

王女士/HRBP專員

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江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè), A股上市公司,被評(píng)為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)(29位)。建有中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程研究中心等國家級(jí)科研平臺(tái),是中國中藥行業(yè)獲新藥證書最多、擁有發(fā)明專利最多的企業(yè)以及推進(jìn)中藥國際化最為深入的企業(yè)之一。康緣藥業(yè)堅(jiān)持體制創(chuàng)新和科技創(chuàng)新,建設(shè)了系統(tǒng)完善的江蘇康緣現(xiàn)代中藥研究院,擁有一支博碩士比例在70%以上的近500人的科研隊(duì)伍。截至目前,上市了50余個(gè)現(xiàn)代中藥新藥,桂枝茯苓膠囊、熱毒寧注射液、金振口服液、銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液等創(chuàng)新中藥產(chǎn)品已成為中醫(yī)婦科、抗感染等治療領(lǐng)域的知名品牌。承擔(dān)“973”、“863”、國際合作、重大新藥創(chuàng)制等國家科技計(jì)劃50余項(xiàng),擁有發(fā)明專利授權(quán)近500件,獲得國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng),國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)1項(xiàng),省部級(jí)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)8項(xiàng),中國專利金獎(jiǎng)2項(xiàng),建成我國第一個(gè)中藥智能生產(chǎn)工廠,是中藥行業(yè)首個(gè)工信部批準(zhǔn)的智能制造試點(diǎn)示范項(xiàng)目。已建設(shè)完成的中藥智能化固體制劑工廠,項(xiàng)目達(dá)成后將全面實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過程自動(dòng)化、信息化、智能化管控,具有極強(qiáng)的行業(yè)示范效應(yīng)。放眼未來,公司將秉承“精品國藥,康緣創(chuàng)造”的創(chuàng)新中藥核心理念,大力發(fā)展現(xiàn)代中藥,推進(jìn)現(xiàn)代中藥國際化,穩(wěn)步發(fā)展大中藥產(chǎn)業(yè)及生物制藥業(yè),為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展以及保障人類健康作出更大貢獻(xiàn)!
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